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    水光針擬按三類醫療器械監管,醫美行業迎來了全面監管
    加入時間:2021-11-12 15:32:09  當前新聞點擊率:1014

    經過互聯網文化的沖擊與醫美行業的教育,人們對醫美的接受程度已大幅提高。據艾媒咨詢數據顯示,2016至2020年中國醫美行業市場規模五年平均增長率為12.8%,中國醫美市場用戶規模增長了4倍多。

    而水光針,可以說是醫學美容的入門項目,很多愛美女性,包括一部分明星,都有嘗試過借助水光針,提高皮膚質量和彈性。水光針的原理,其實就是叫透明質酸,也就是美容行業常說的玻尿酸,直接避開皮膚屏障,通過注射的方式進入到人體皮膚的真pi層,繼而起到美容效果的方法。

    玻尿酸本身就是我們人體會分泌的物質,通過人為注射玻尿酸,增加真pi層的吸水介質水平,幫助皮膚吸飽水分,擴張表面,繼而起到消除皺紋,讓皮膚變得緊致美觀的效果。

    11月9日,guo家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心對外發布關于征求《醫療器械分類目錄》(調整意見)的通知。該調整意見系根據《醫療器械分類目錄動態調整工作程序》及相關要求,guo家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心組織醫療器械分類技術委員會專業組研究并形成。其中對于部分醫美產品監管類別調整中,新增“注射用透明質酸鈉溶液”按第三類醫療器械管理。

    醫療器械

    通知顯示:注射用透明質酸鈉溶液,由注射器以及預裝在注射器中的填充材料(一般以透明質酸鈉為主要成分)組成,產品用于注射至面部真pi層,主要通過所含透明質酸鈉等材料的保濕、補水等作用,改善皮膚狀態,擬按照III類器械監管。子目錄為13-無源植入器械,09-整形及普通外科植入物,二級產品類別為02整形用注射填充物。

    從今年的監管動作看,廣告、資質、服務等環節都有政策出臺,醫美行業迎來了全面監管。與此同時,相關部門也在全國范圍開展打擊非法醫美服務專項整治,并對網絡平臺發布醫美廣告信息提出了更嚴格的要求。相信在第三方平臺、醫美機構、整形醫生、新聞媒體和消費者的共同努力下,醫美行業也將變得更美。

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