• <strike id="8kq0o"><rt id="8kq0o"></rt></strike>
    <ul id="8kq0o"></ul>
    <ul id="8kq0o"><sup id="8kq0o"></sup></ul>
  • ?
    搜索
    電話
    400 696 6267
    熱門搜索
    給大家介紹下第二類醫療器械變更需要的材料
    加入時間:2021-11-19 09:45:14  當前新聞點擊率:959

    二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械,常見的產品有醫用口罩、體溫度、避孕套、B超、顯微鏡、生化儀、測孕試紙、血糖試紙等。接下來小編給大家介紹下第二類醫療器械變更需要的材料。

    生化儀

    已取得《第二類醫療器械經營備案》憑證,變更了證件上的信息,如公司名稱,法人,企業負責人,質量負責人,住所,經營場所,倉庫地址,經營方式,醫療器械經營范圍等信息的都需要辦理變更,變更需要提供以下資料:

    1.第二類醫療器械經營備案變更表。

    2.第二類醫療器械經營備案憑證。

    3.變更企業名稱的,應提交變更后的營業執照復印件。

    4.變更法定代表人的,應提交:

    a)變更后的營業執照復印件;

    b)法定代表人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

    5.變更企業負責人的,應提交企業負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。

    6.變更經營方式的,應提交:

    a)經營方式變更情況說明;

    b)經營場所平面圖;

    c)經營設施、設備目錄。

    7.變更住所的,應提交變更后的營業執照復印件。

    8.變更經營場所的,應提交:

    a)變更后的經營場所的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;

    b)經營設施、設備目錄。

    9.如變更自有或租賃庫房地址須提交的材料應提交:

    a)變更后的庫房地址的地理位置圖、平面圖(標識溫控區域、功能區域、人流物流方向、使用面積等)、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;

    b)經營設施、設備目錄。

    10.營業執照。

    11.如變更庫房委托其他醫療器械第三方物流儲運須提交:

    a)擬委托的醫療器械第三方物流經營企業營業執照和《第二類醫療器械經營備案憑證》復印件(加蓋印章,受托方提供醫療器械貯存、配送服務范圍應包含委托方經營范圍);

    b)雙方簽定的擬委托貯存配送服務協議復印件(委托協議應有效,并含有明確雙方質量責任的內容);

    c)計算機系統端口與第三方物流倉儲管理對接說明。

    12.變更經營范圍的,應提交經營范圍變更情況說明。

    13.申報材料真實性自我保證聲明。

    ? 主站蜘蛛池模板: 久久精品国产91久久麻豆自制| 亚洲av永久无码精品网站| 久久精品国产亚洲Aⅴ香蕉| 精品无码人妻一区二区三区品| 国产精品永久久久久久久久久 | 国产精品久久精品| 亚洲乱码日产精品a级毛片久久| 国产精品自在线拍国产手机版| 国产在线拍揄自揄视精品不卡| 经典国产乱子伦精品视频| 亚洲电影日韩精品| 九九线精品视频在线观看| 99久久国产综合精品成人影院| 精品永久久福利一区二区| 亚洲午夜精品第一区二区8050| 精品少妇一区二区三区在线| 国产成人精品cao在线| 国产精品怡红院永久免费| 国产成人无码精品一区二区三区 | 亚洲成网777777国产精品| 国产在线观看高清精品| 四虎精品影院4hutv四虎| 精品国产自在在线在线观看| 国产精品va无码一区二区 | 99久久精品无码一区二区毛片| 国产91精品一区二区麻豆网站| 久久精品aⅴ无码中文字字幕不卡| 一本色道久久综合亚洲精品| 亚洲国产欧美日韩精品一区二区三区| 精品国产欧美一区二区三区成人| 国产A级毛片久久久精品毛片| 四虎国产精品永久一区| 777被窝午夜精品影院| 久久精品国产久精国产| 四虎国产精品永久地址51| 98精品国产自产在线XXXX| 亚洲国产精品自在线一区二区| 精品四虎免费观看国产高清午夜| 国产精品一区二区久久精品| 午夜精品在线观看| 国产精品九九久久精品女同亚洲欧美日韩综合区 |