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一類醫療器械備案憑證及二三醫療器械注冊證編號怎么看？
加入時間：2021-11-25 10:22:11 當前新聞點擊率：958
二三類醫療器械注冊證及一類備案憑證編號怎么看?醫療器械注冊或者備案單元原則上以產品的技術原理、結構組成、性能指標和適用范圍為劃分依據。
獲準注冊的醫療器械，是指與該醫療器械注冊證及附件限定內容一致且在醫療器械注冊證有效期內生產的醫療器械。醫療器械注冊證中“結構及組成”欄內所載明的組合部件，以更換耗材、售后服務、維修等為目的，用于原注冊產品的，可以單獨銷售。 申請人在申請醫療器械產品注冊、變更注冊、臨床試驗審批中可以經醫療器械主文檔所有者授權，引用經登記的醫療器械主文檔。醫療器械主文檔登記相關工作程序另行規定。 注冊證編號的編排方式是什么？ ×1械注×2××××3×4××5××××6。 這種編排方式代表什么意思？ 一、×1為注冊審批部門所在地的簡稱。 1.境內第三類醫療器械、進口第二類、第三類醫療器械為“國”字； 2.境內第二類醫療器械為注冊審批部門所在地省、自治區、直轄市簡稱。 二、×2為注冊形式。 1.“準”字適用于境內醫療器械； 2.“進”字適用于進口醫療器械； 3.“許”字適用于香港、澳門、臺灣地區的醫療器械。 三、××××3為shouci注冊年份。 四、×4為產品管理類別。 五、××5為產品分類編碼。 六、××××6為shouci注冊流水號。 
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