2011年是我國“十二五”醫(yī)療器械規(guī)劃的開局之年，然而在這一年中，江蘇省的醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展并非一帆風(fēng)順。醫(yī)療器械公司要面臨著許多挑戰(zhàn)和風(fēng)險(xiǎn)，而且還有血多非法分子在做著違法行為，嚴(yán)重影響到了醫(yī)療器械行業(yè)的正常秩序，對人民群眾的健康危害很大。

    據(jù)醫(yī)療器械網(wǎng)曝光稱：境內(nèi)外人員勾結(jié)，先在境外購買仿制藥或加工自制所謂產(chǎn)自巴西、印度的“易瑞沙”、“特羅凱”等抗腫瘤藥，再偷運(yùn)至中國境內(nèi)銷售，謀取巨額利潤；以家族為單位，通過還原藥物外包裝，制作“喘必治”、“胃舒樂”等30余種假藥成品半成品，公然銷售無采購手續(xù)的假藥……今天上午，江蘇省食品藥品監(jiān)管局公布了2011年度江蘇藥品醫(yī)療器械十大違法案件。

　　江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人、副局長朱勤虎就藥品注冊管理環(huán)節(jié)、藥品生產(chǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)、藥品流通監(jiān)管環(huán)節(jié)以及醫(yī)療器械監(jiān)管環(huán)節(jié)的總體情況進(jìn)行了介紹。

       據(jù)了解，2011年度江蘇全年累計(jì)檢查涉藥廣告76761條次，發(fā)現(xiàn)并移送工商部門查處違法廣告32486條次。朱勤虎表示，今年省食品藥品監(jiān)管局將嚴(yán)把廣告發(fā)布審查關(guān)。今年整治工作的重點(diǎn)將集中于以下兩個方面：直接關(guān)系公眾身體健康和生命安全的藥品廣告和危害未成年人身心健康的非法涉性、低俗不良藥品廣告以及擾亂公共秩序、影響社會穩(wěn)定的嚴(yán)重虛假違法藥品廣告。

　　據(jù)悉，我省今后還將加大對違法發(fā)布藥品廣告行為的整理力度，對存在任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者等嚴(yán)重違法廣告情形的違法廣告藥品，依法堅(jiān)決采取暫停銷售的行政強(qiáng)制措施，從源頭上遏制違法藥品廣告的蔓延。同時(shí)要探索建立違法廣告藥品品種“黑名單”制度，對違法廣告藥品銷售單位進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管。

　　  附：2011年度江蘇藥品醫(yī)療器械十大違法案件：

　　1. “3﹒30”跨國網(wǎng)絡(luò)制售抗腫瘤假藥案

　　2. “3﹒9”制售假冒民族藥及中藥保護(hù)品種假藥案

　　3. 陳某、劉某等生產(chǎn)、銷售假藥案

　　4 . “3﹒15”假冒進(jìn)口抗腫瘤藥品案

　　5. “6﹒17”跨省制售知名品牌假藥案

　　6. 田某、袁某等人制售假藥案

　　7. 嚴(yán)某某等人生產(chǎn)假藥假針灸針案

　　8. 劉某、李某等制售假藥降糖寧案

　　9. 張某、杜某銷售假藥案

　　10. 于某、馬某生產(chǎn)郵售假藥案