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醫療器械儲存管理制度是什么？有哪些內容
加入時間：2021-12-20 10:30:27 當前新聞點擊率：1014
醫療器械的安全有效使用直接關系醫療質量安全和人們身體健康。因此，醫療器械如何存儲，需要制定哪些方面的存儲管理制度呢？關于這些問題，我們一起來跟隨小編，了解一下。
一、制定目的及引用標準：為保證對醫療器械倉庫實行科學、規范的管理，正確、合理的儲存，保證醫療器械儲存質量，根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》，特制定本制度。 二、按照安全方便節約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，五距（醫療器械貨位之間的距離不小于100CM，垛與墻的間距不小于30CM，垛與屋頂的間距不小于30CM，垛與散熱器或供熱管道不得小于30CM，垛與地面的間距不小于10CM）適當，堆碼規范，合理整齊，牢固，無倒置現象。不得在公司以外的場所儲存或者現貨銷售醫療器械。 三、根據醫療器械的性能及要求，將醫療器械分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫，保證醫療器械的儲存質量。 四、庫存醫療器械應按醫療器械批號及效期遠近依次存放，不同批號醫療器械不得混垛。 五、根據季節、氣候的變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日上下午各觀察一次溫濕度自動監測儀情況和醫療器械的性能，及時采取措施，確保醫療器械質量，儲存安全有效。 六、醫療器械存放實行色標管理，待驗區、退貨區——黃色；合格區、待發區——綠色；不合格區——紅色。 七、醫療器械實行分區、分類管理，具體要求： 1.醫療器械與食品及保健食品類、醫療器械類等非醫療器械分開存放； 2.內服藥與外用藥應分貨位存放； 3.一般藥與殺蟲藥，性能相互影響及易串味的醫療器械分區存放； 4.中藥飲片設置單區存放，并配備相應的安全，消防設施、設備； 5.品名和外包裝容易混淆品種分開存放； 6.不合格醫療器械單獨存放，并有明顯標志。 八、實行醫療器械的有效期儲存管理，對近效期的醫療器械設立近效期標識，對近效期的醫療器械應按月進行催銷。 九、保持庫房、貨架的清潔衛生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。 十、倉庫應建立醫療器械保管卡，動態及時記載醫療器械的進、存、出庫情況。 
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