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    你了解什么是醫療器械嗎?生活中常用的醫療器械有哪些?
    加入時間:2021-12-22 10:24:19  當前新聞點擊率:998

    按照現行的《醫療器械監督管理條例》規定,醫療器械,是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

    我國對醫療器械產品按照風險程度實施分類管理。一般通過綜合考慮醫療器械的預期目的、結構特征、使用方法等因素來評價醫療器械的風險,并根據風險程度將醫療器械分為三類。

    一類是指風險程度低,通過常規管理就可以保證其安全、有效的產品。如:外科用手術器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

    二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如:醫用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統、助聽器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線、避孕套等。

    三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如:植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫用可吸收縫合線、血管內導管等。

    生化分析系統

    那么,生活中常用的醫療器械有哪些?

    一、在藥店很容易買到的

    如創口貼、繃帶、棉簽、棉棒、棉球等,屬于一類醫療器械。還有些體溫計、血壓計、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙、排卵檢檢測紙等,屬于第二類醫療器。

    二、眼科相關的產品

    首先就是軟性角膜接觸鏡(俗稱隱形眼鏡),及其相關護理產品(護理液),都屬于第三類醫療器械,算是日常生活中接觸到的級別較高的醫療器械了。

    還有一些大家不太關注的醫療器械,比如我們常見的視力表、兒童圖形視力卡,用于視力檢測或弱視、盲視篩查,屬于一類醫療器械。

    三、一些康復器械日常生活中經常能見

    拐杖:屬于一類醫療器械。包括腋拐、醫用拐、肘拐、助行器、助行架、站立架、截癱行走支具、站立平衡訓練支具等等。

    助聽器:屬于第二類醫療器械。通常用來放大聲音、補償聽力損失的電子裝置。

    輪椅車:屬于第二類醫療器械。用于行動障礙患者轉運、行走功能補償。

    四、口腔義齒(俗稱假牙)

    根據制作材料的不同,在醫療器械分類目錄中的級別也不一樣。

    義齒用金屬材料及制品屬于第二類醫療器械;義齒用陶瓷材料及制品屬于第二類醫療器械;義齒用高分子材料及制品,根據主要成分不同,有些屬于第二類醫療器械,有些屬于第三類醫療器械。

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