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    我國的醫療器械產業發展怎么樣,市場規模有多大?
    加入時間:2022-01-27 14:47:40  當前新聞點擊率:1050

    如今我國已經進入-一個人口老齡化的時代,截至去年底我國60歲以上的老年人口已經達到1.6億,而我國醫療器械產業也經過解放初期的基本空白發展到現在能夠生產47大類,3000多個品種,醫療器械的生產企業也超過了1.2萬家。

    由于老年人需要長期的醫療護理,以及人們對養生保健的需求增強,另一方面也得益于人們生活水平的提高,加上如今新醫改正大張旗鼓的進行,在這種新的形勢下,我國的醫療器械產業發展怎么樣呢?

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    產業規模突破1萬億元

    2020年,據我國藥監局南方醫藥經濟研究所分析,我國醫療器械產業營業收入(規上+規下數據)突破1萬億元大關。從2015年6297億元增長到2020年10392億元,5年年均復合增長率為10.54%,高于我國制造業總體增長水平。其中,我國醫療器械規模以上生產企業營業收入從2015年4000億元增長至2020年6000億元以上,5年復合增長率為8.81%。規模以上營業收入占整體營業收入比重超過60%。我國醫療器械產業發展保持著良好態勢,預計“十四五”期間我國醫療器械產業將實現約13%的年均復合增長率,預計2021年營業收入將超過1.15萬億元(2020年營收為10392.08億元)。新冠疫情下,防護用品、檢測shi劑和生命支持設備等醫療器械需求大增,拉動了近兩年我國醫療器械產業營業收入快速增長。

    生產企業數量突破2萬家

    近兩年,新冠疫情影響下,我國醫療器械生產企業數量增長較快,2020年突破2萬家。從生產醫療器械產品類別來看,可生產Ⅰ類醫療器械的企業增長較多,可生產Ⅱ類醫療器械的企業平穩增長,可生產Ⅲ類醫療器械的企業數基本保持穩定。主要由于新冠疫情下,新增了生產口罩、隔離衣和隔離眼罩的生產企業,2020年生產企業數量大幅增長至超過2.6萬家,較疫情前增加約1萬家。

    截至2021年11月,我國醫療器械生產企業總數量達到2.8萬家。其中,可生產Ⅰ類醫療器械產品的企業數量16,646家,可生產Ⅱ類醫療器械產品的企業數量13,804家,可生產Ⅲ類醫療器械產品的企業數量2172家,三者之比約為8:6:1。

    產品備案/shou次注冊數量接近5萬件

    Ⅲ類醫療器械產品shou次注冊數量一直保持平穩,近年來,每年新注冊Ⅲ類醫療器械數量約1000件。

    Ⅱ類醫療器械shou次注冊數量出現明顯增長,疫情需求疊加“放管服”政策實現快速增長,shou次注冊數量2020年突破1萬件,達到13,636件。Ⅰ類醫療器械產品備案數量,因疫情增長迅猛,2020年新增備案數量超過3.5萬件。

    目前國內醫療器械國有化率不高,高端產品領域仍然是進口產品占據了主要市場。然而近年來,隨著我國醫療器械行業的不斷發展,相關研發生產技術與進口產品差距縮小,已逐漸形成進口替代能力。從政策端來看,我國對于醫療器械行業加大扶持力度,鼓勵醫療器械創新研發,不斷提高公立醫療機構國產醫學診療設備等醫療器械的市場份額,鼓勵進口替代。

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