進口醫(yī)療器械直接關系人民群眾生命健康。近期，各地海關查發(fā)多批進口醫(yī)療器械不合格案例，依法采取技術處理、退運、銷毀等措施，切實維護國門安全、保障國內消費者的正當權益。

近日，青島膠東機場海關在進境快件中查獲違規(guī)進境醫(yī)療器械，共查獲可吸收性外科縫合線240支。

當日，快件現(xiàn)場關員在對1票申報為“塑料管”的進境快件進行X光機機檢查驗時，發(fā)現(xiàn)圖像存在明顯異常。關員隨即開箱徹查，發(fā)現(xiàn)快件內有12包帶針頭的線狀物品，每包內有20支，共計240支。產品外包裝無中文說明書及中文標簽，貨物實際為可吸收性外科縫合線，主要用于面部美容手術，是“美容針”的一種。

據(jù)介紹，可吸收性外科縫合線屬于高風險等級的第三類醫(yī)療器械，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，我國對第三類醫(yī)療器械實行注冊管理，進口醫(yī)療器械的收貨人或者代理人應當向海關提供醫(yī)療器械注冊證，同時進口的醫(yī)療器械還應當有中文說明書、中文標簽，且說明書和標簽應符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定以及相關強制性標準的要求。無相關證書的，不得進口。

另外，進口醫(yī)療器械存在以下幾種情況之一，海關將依法實施退運或銷毀處理：①無注冊備案證明，貨物與注冊備案信息不符，無中文標簽及說明書。

②進口醫(yī)療器械存在偽瞞報、夾帶夾藏等逃避監(jiān)管情況，海關將按照《海關行政處罰實施條例》、《商檢法及其實施條例》相關條款規(guī)定予以處罰，沒收違法所得，并處罰款。偽瞞報、夾帶夾藏等行為涉及數(shù)額大、情節(jié)嚴重的還可能涉嫌走私犯罪。

③進口舊醫(yī)療器械如列入《禁止進口的舊機電產品目錄》及過期、失效、淘汰等已使用過的醫(yī)療器械，貨物不僅嚴禁進口，還有涉嫌固廢風險。

消費者使用購買醫(yī)療器械時應通過正規(guī)渠道，注意核對相關證書材料，如有關于非法進口醫(yī)療器械相關情況的線索，請及時與海關部門聯(lián)系。