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醫(yī)療動態(tài)
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南京市場監(jiān)督管理部門開展醫(yī)藥器械專項檢查
南京市場監(jiān)督管理部門開展醫(yī)藥器械專項檢查
加入時間:2022-02-28 14:13:45 當(dāng)前新聞點擊率:1025
據(jù)南京市市場監(jiān)督管理局25日晚消息,近日,南京市市場監(jiān)管局食藥支隊針對藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域存在的突出問題開展了系列專項整治。 截至目前,已檢查經(jīng)營及使用單位30余家,出動執(zhí)法人員100余人次,立案7件,主要涉及無證經(jīng)營三類醫(yī)療器械、經(jīng)營使用過期藥械、使用不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、使用未依法注冊的醫(yī)療器械等違法行為。 此次專項行動以農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部等為重點區(qū)域,以醫(yī)療機構(gòu)、商超、藥店等藥品經(jīng)營使用單位為主要對象,重點檢查索證索票是否齊全、產(chǎn)品質(zhì)量是否合格、購銷渠道是否正規(guī)、經(jīng)營資質(zhì)是否合法以及有無銷售過期、假劣產(chǎn)品等違法違規(guī)行為。截至目前,已檢查經(jīng)營及使用單位30余家,出動執(zhí)法人員100余人次,立案7件,主要涉及無證經(jīng)營三類醫(yī)療器械、經(jīng)營使用過期藥械、使用不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、使用未依法注冊的醫(yī)療器械等違法行為。
根據(jù)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第十三條規(guī)定:醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度。在使用醫(yī)療器械前,應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的有關(guān)要求進行檢查。使用無菌醫(yī)療器械前,應(yīng)當(dāng)檢查直接接觸醫(yī)療器械的包裝及其有效期限。包裝破損、標(biāo)示不清、超過有效期限或者可能影響使用安全、有效的,不得使用。 所以即使是存放過期的醫(yī)療器械也是會觸犯相關(guān)法律的。 醫(yī)療器械事關(guān)廣大人民群眾的身體健康和生命安全,作為治病救人的醫(yī)療機構(gòu),在使用醫(yī)療器械時,必須強化管理,規(guī)范操作,增強安全意識和責(zé)任意識,恪守相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度的要求,確保醫(yī)療器械的安全有效。 |