上有政策，下有對策。國家已經(jīng)明令禁止未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的商家銷售“美瞳”。然而，各個不法商家紛紛和監(jiān)管部門打起了游擊，真是屢禁不絕，屢次審查依然活躍在市場之中。那么我們不禁要問了，到底什么原因導致了非法“美瞳”的生命力如此堅強呢？

    對此，醫(yī)療器械網(wǎng)相關人士分析稱：“美瞳”雖然被納入了醫(yī)療器械范疇，但從普通市民的角度來看，“美瞳”更是一種他們需求的商品。因此，有巨大的市場誘惑，才導致了這些不法商家違反法律還趨之若鶩。要想解決好這類問題，不僅要嚴打非法銷售“美瞳”的商家和行為，還要向大眾普及相關的法律和健康知識，從源頭上杜絕。

　　4月1日起美瞳納入醫(yī)療器械管理

　　根據(jù)國家食藥監(jiān)局有關通知精神，裝飾性彩色平光隱形眼鏡已納入第三類醫(yī)療器械監(jiān)管范疇。區(qū)食藥監(jiān)局按照要求開展相關專項整治，對未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書，以及相應生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的單位要求全部下架。

　　大型眼鏡店已持證經(jīng)營美瞳

　　日前，醫(yī)療器械網(wǎng)記者跟隨執(zhí)法人員首先到百越廣場、光明路等一些眼鏡銷售店，看到一般眼鏡店有銷售顏色和款式各異的美瞳，大型眼鏡店都持有《醫(yī)療器械銷售許可證》，在經(jīng)營范圍里醫(yī)療器械網(wǎng)記者看到印有三類（限軟性角膜接觸鏡及護理液）字樣。

　　醫(yī)療器械網(wǎng)記者對銷售人員采訪時發(fā)現(xiàn)，銷售人員對美瞳納入醫(yī)療器械管理也基本知曉，對醫(yī)療器械管理銷售的學習和培訓工作也基本都在進行之中。

　　區(qū)食藥監(jiān)局執(zhí)法人員提醒消費者，美瞳已正式納入第三類醫(yī)療器械，必須要有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》才允許銷售。售賣商家應懸掛有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并且許可證上的許可經(jīng)營范圍，應有“隱形眼鏡及其護理液”這一項。

　　從嚴清理整治“美瞳”市場

　　醫(yī)療器械網(wǎng)記者從區(qū)食藥監(jiān)局了解到，我區(qū)結合“三打兩建”工作的開展，已著手清理整治轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營彩色平光隱形眼鏡企業(yè)，以學校周邊地攤、綜合市場、超市、小商品市場、美容診所、眼鏡經(jīng)銷門店等場所為清理重點。對全區(qū)各醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營彩色平光隱形眼鏡的情況進行摸底調(diào)查，摸清一線市場基本情況。同時，執(zhí)法人員還對經(jīng)營者進行相關知識培訓，督促無《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的企業(yè)盡快辦理相關證照，按照角膜接觸鏡醫(yī)療器械驗收標準規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，同時提醒消費者要從合法經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械，提高自我防范意識，保護自身合法權益。對未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》銷售的此類產(chǎn)品一律要求下架，堅決取締；已取得角膜接觸鏡及護理液經(jīng)營許可的批發(fā)和零售企業(yè)，不得經(jīng)營無生產(chǎn)許可證、無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明文件的此類產(chǎn)品。

　　在加大日常監(jiān)管的同時，還將組織開展隱形眼鏡市場進行專項檢查。重點檢查隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)是否存在無證經(jīng)營或超范圍經(jīng)營情況；經(jīng)營、儲存場所是否符合要求，有關質(zhì)量管理人員、眼科醫(yī)師或驗光員等是否在職在崗，履行職責；各項管理制度、檔案、記錄是否齊全，相關產(chǎn)品是否可以溯源；從業(yè)人員是否經(jīng)過專業(yè)業(yè)務知識培訓。

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