4月7日，抖音電商發(fā)布了【關于新增《【醫(yī)療器械】品類管理規(guī)范》的公示通知】(以下簡稱《規(guī)范》)，公示期為2022年4月7日-14日。

公示顯示，本次抖音電商平臺將此前歸納在【美妝】【個護家清】【智能家居】【滋補保健】行業(yè)中的醫(yī)療器械商品進行了整合，成為了新的【保健/護理/理療器械】一級類目。

規(guī)則正式確定后，在抖音上架的相關醫(yī)療器械產品將在「保健/護理/理療器械」一級類目下進行公布。本次公布的【醫(yī)療器械】品類中，新增了【衛(wèi)生/傷口/醫(yī)用敷料】類目，以及新增【體外檢測】類目。

根據(jù)《規(guī)則》，醫(yī)療器械類商品都屬于定向準入，即商家自主提交入駐申請，在平臺審查許可后才許可其經(jīng)營。目前可以入駐抖音平臺銷售的醫(yī)療器械有42種產品，包括體外檢測產品、霧化器、呼吸機、制氧機、口罩、輪椅等。其中，衛(wèi)生/傷口/醫(yī)用敷料同時實行類目定準，即定向邀約部分商家，并在審查許可后才許可其經(jīng)營。

而體外檢測產品為品牌定準類目，目前僅接受平臺邀請的特定品牌商家入駐，其他商家暫不接受入駐。值得注意的是，目前僅允許在商品櫥窗、抖音商城等貨架形式進行售賣，尚不允許商家、達人以直播、短視頻形式進行推廣。

目前，京東、美團、拼多多、蘇寧易購、阿里巴巴、唯品會等多家電商平臺都有醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務。例如，美團、餓了么將線下醫(yī)療器械專賣店搬到線上，多以隱形眼鏡、口罩、按摩儀等日常醫(yī)療保健器材為主；阿里巴巴開通線上醫(yī)療器械企業(yè)旗艦店；京東健康則以自營模式為主，同時還兼顧面向醫(yī)療機構的采購批發(fā)業(yè)務，直播帶貨產品包括價格近百萬的超聲、CT等醫(yī)療設備。

早在2017年，guojia就出臺了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》。其中規(guī)定，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供者，有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依職責對其法定代表人或者主要負責人進行約談：發(fā)生醫(yī)療器械質量安全問題，可能引發(fā)醫(yī)療器械質量安全風險的；未及時妥善處理投訴舉報的醫(yī)療器械質量問題，可能存在醫(yī)療器械質量安全隱患的；未及時采取有效措施排查、消除醫(yī)療器械質量安全隱患，未落實醫(yī)療器械質量安全責任的；需要進行約談的其他情形。

“醫(yī)療器械網(wǎng)”會定期不間斷分析關于醫(yī)療器械行業(yè)的新的法規(guī)、制度和事件，同時作為一家醫(yī)療器械的生產廠家，產品類型豐富，包括：檢驗科設備、呼吸麻醉科設備和各類試劑等，如果您對我們的產品感興趣的話，歡迎撥打咨詢熱線：400-6656-888。