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    南京八成美瞳店沒有醫療器械經營許可證
    加入時間:2012-04-12 20:11:57  當前新聞點擊率:5026

        普朗醫療器械網小編報 從201241日起,美瞳已納入醫療器械管理。也就是說,要想賣美瞳的商家必須取得《醫療器械經營企業許可證》,以及相應的生產、經營資質證書。新規后,才能正常銷售美瞳產品。日前,南京市食品藥品監督管理局玄武分局對轄區內流通市場上經營彩色平光隱形眼鏡的現狀進行全面摸底調查,結果發現,超過80%的美瞳店都沒有醫療器械經營許可證。

      市場:美瞳很暢銷

      昨天下午,小編來到新街口的幾家美瞳店鋪,有的已經關門,有的將醫療器械經營許可證放在顯著位置,有的店員稱自己不是老板,不太清楚有無醫療器械經營許可證。

      昨天,記者探訪了3家美瞳店,有兩家有醫療器械經營許可證,在另一家沒有看到醫療器械經營許可證,店員告訴記者,他也不知道有沒有。有許可證的老板告訴記者,在他們這一帶,因為最近檢查很嚴,關了好多店,也有的店面在裝修,等待新的時機。

      網購一直是美瞳產品銷售的主陣地,小編在采訪中發現,相關購物網站已經明令禁售隱形眼鏡,在這些購物網站搜索美瞳兩個字,原本鋪天蓋地的美瞳產品已經難覓蹤影。而輸入彩色平光隱形眼鏡,所顯示的也都是隱形眼鏡盒或其他相關產品。一位網絡賣家表示:我們家賣美瞳,如果有興趣,可以在我的QQ空間里看詳細的產品。

      調查:超過80%的美瞳店無醫療器械經營許可證

      從今年41日開始,南京市食品藥品監督管理局玄武分局對美瞳展開了全面調查,目前轄區內經營眼鏡店的有120多家,其中90%以上都經營過裝飾性彩色平光隱形眼鏡。這些眼鏡店多集中在珠江路、長江路一帶以及南京理工大學、農業大學、林業大學、東南大學等院校周邊地區。

      通過重點區域的實地調查,市場上主流品牌為強生(產地:美國和愛爾蘭)和博士倫(產地:美國),其他還有韓國的科萊博星悅怡美思以及新加坡的菲士康等諸多品牌。120多家眼鏡經營店目前已經有醫療器械經營許可證的為21家,其余的均未領取醫療器械經營許可證。

      該分局副局長魏德華告訴小編,現在給予這些美瞳店警告,1個月內進行跟蹤,對于無醫療器械經營許可證的美瞳店,要么是下架,要么就是辦證,否則就會從重處罰。下一步該分局將組織力量加強對市場的監督和管理,規范企業的購進、銷售制度,杜絕產品資質審核不嚴現象,同時加強隱形眼鏡使用不良事件的宣傳,要求經營企業和患者,如果出現不良反應,應及時上報。

     

     

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