普朗醫(yī)療器械網(wǎng)小編報 從2012年4月1日起，美瞳已納入醫(yī)療器械管理。也就是說，要想賣美瞳的商家必須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，以及相應(yīng)的生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書。新規(guī)后，才能正常銷售美瞳產(chǎn)品。日前，南京市食品藥品監(jiān)督管理局玄武分局對轄區(qū)內(nèi)流通市場上經(jīng)營彩色平光隱形眼鏡的現(xiàn)狀進行全面摸底調(diào)查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，超過80%的美瞳店都沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

　　市場：美瞳很暢銷

　　昨天下午，小編來到新街口的幾家美瞳店鋪，有的已經(jīng)關(guān)門，有的將醫(yī)療器械經(jīng)營許可證放在顯著位置，有的店員稱自己不是老板，不太清楚有無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

　　昨天，記者探訪了3家美瞳店，有兩家有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，在另一家沒有看到醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，店員告訴記者，他也不知道有沒有。有許可證的老板告訴記者，在他們這一帶，因為最近檢查很嚴，關(guān)了好多店，也有的店面在裝修，等待新的時機。

　　網(wǎng)購一直是美瞳產(chǎn)品銷售的主陣地，小編在采訪中發(fā)現(xiàn)，相關(guān)購物網(wǎng)站已經(jīng)明令禁售隱形眼鏡，在這些購物網(wǎng)站搜索“美瞳”兩個字，原本鋪天蓋地的美瞳產(chǎn)品已經(jīng)難覓蹤影。而輸入“彩色平光隱形眼鏡”，所顯示的也都是隱形眼鏡盒或其他相關(guān)產(chǎn)品。一位網(wǎng)絡(luò)賣家表示：“我們家賣美瞳，如果有興趣，可以在我的QQ空間里看詳細的產(chǎn)品。”

　　調(diào)查：超過80%的美瞳店無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

　　從今年4月1日開始，南京市食品藥品監(jiān)督管理局玄武分局對美瞳展開了全面調(diào)查，目前轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營眼鏡店的有120多家，其中90%以上都經(jīng)營過裝飾性彩色平光隱形眼鏡。這些眼鏡店多集中在珠江路、長江路一帶以及南京理工大學(xué)、農(nóng)業(yè)大學(xué)、林業(yè)大學(xué)、東南大學(xué)等院校周邊地區(qū)。

　　通過重點區(qū)域的實地調(diào)查，市場上主流品牌為強生(產(chǎn)地：美國和愛爾蘭)和博士倫(產(chǎn)地：美國)，其他還有韓國的“科萊博”、“星悅”、“怡美思”以及新加坡的“菲士康”等諸多品牌。120多家眼鏡經(jīng)營店目前已經(jīng)有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的為21家，其余的均未領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

　　該分局副局長魏德華告訴小編，現(xiàn)在給予這些美瞳店警告，1個月內(nèi)進行跟蹤，對于無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的美瞳店，要么是下架，要么就是辦證，否則就會從重處罰。下一步該分局將組織力量加強對市場的監(jiān)督和管理，規(guī)范企業(yè)的購進、銷售制度，杜絕產(chǎn)品資質(zhì)審核不嚴現(xiàn)象，同時加強隱形眼鏡使用不良事件的宣傳，要求經(jīng)營企業(yè)和患者，如果出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時上報。