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    醫(yī)療器械監(jiān)管需堅持標本兼治、著力治本、突出重點、抓住關鍵
    加入時間:2012-04-13 16:39:08  當前新聞點擊率:5984

        關于醫(yī)療器械的整治和監(jiān)管問題,也許將隨著醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展一直進行下去。就在近日,呼和浩特決定開展醫(yī)療器械專項整治活動,堅持標本兼治、著力治本、突出重點、抓住關鍵。

        近日,呼和浩特市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《呼市地區(qū)齒科器械專項整治工作方案》,并在全市開展此項工作。

     針對目前齒科醫(yī)療器械市場存在的不規(guī)范行為,結合我市齒科醫(yī)療器械市場實際情況,呼市食品藥品監(jiān)督管理局堅持嚴格把控醫(yī)療設備的生產和銷售環(huán)節(jié)。在經(jīng)營環(huán)節(jié),重點加強對經(jīng)營單位的監(jiān)管,在保證其進貨渠道和產品的合法性的前提下,要依法執(zhí)行經(jīng)營單位購、銷、存的記錄管理規(guī)定,達到對產品在流通環(huán)節(jié)的可追溯。加強對進口口腔科材料的管理,對進口口腔科材料,要求經(jīng)營企業(yè)提供《醫(yī)療器械注冊證》的同時,還要提供該批產品的報關單復印件,并加貼中文標識,中文說明。在使用環(huán)節(jié),嚴厲查處從無《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》的單位購進義齒、牙鉆等齒科器械的違法行為。查處使用無《醫(yī)療器械注冊證》的義齒、牙鉆等口腔科材料的違法行為,堅決鏟除“義齒黑加工點”。

     通過此次專項醫(yī)療設備整治行動,嚴格規(guī)范齒科醫(yī)療器械經(jīng)營和使用行為,保障人民群眾用“械”安全、有效,建立公平、公正、有序的市場秩序,引導行業(yè)健康、有序發(fā)展。

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