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    全國各地不斷出臺醫(yī)療器械行業(yè)整治法規(guī)
    加入時間:2012-04-16 20:04:25  當前新聞點擊率:5394

     自從醫(yī)療器械產品美瞳的不良廠家不斷被曝光以來,各地方政府就加強了美瞳的整治規(guī)范力度,同時也加強了醫(yī)療器械銷售環(huán)節(jié)的各個規(guī)則制度監(jiān)管力度,近日江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局制定出臺《關于加強互聯網藥品信息審查員管理等有關事項的通知》,就加強全省互聯網藥品信息審查員管理工作提出明確要求。

      一是要求各互聯醫(yī)療器械網站主辦單位明確由單位負責人作為網站負責人,負責本單位互聯網藥品信息服務的管理工作。

      二是要求互聯網藥品信息服務網站指定2名以上具有大專以上學歷,無違法不良記錄,熟悉藥械管理法律法規(guī)和藥械專業(yè)知識,或者依法經資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員作為本單位互聯網藥品信息審查員。

      三是要求各互聯網藥品信息服務網站建立互聯網藥品信息審查員管理制度,嚴禁發(fā)布違反藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告管理等有關規(guī)定的虛假違法廣告和信息。

      四是明確了互聯網藥品信息審查員工作職責和藥品信息審查程序,要求對互聯網藥品信息審查書面意見進行建檔備查。

      五是要求互聯網藥品信息審查員參加省級食品藥品監(jiān)管部門組織的相關法規(guī)培訓,并保持藥品信息審查員的相對穩(wěn)定性。對不符合規(guī)定要求或不履行工作職責造成嚴重違法違規(guī)事件發(fā)生的,所在地食品藥品監(jiān)管部門將發(fā)出《建議書》,建議企業(yè)調整。

      六是要求各級食品藥品監(jiān)管部門建立互聯網藥品信息發(fā)布單位和互聯網藥品信息審查員檔案管理制度,及時受理互聯網藥品信息審查員關于互聯網藥品信息審查工作的意見、建議和投訴。

      七是對違法發(fā)布藥品信息的網站,食品藥品監(jiān)管部門將依法追究網站主辦單位、藥品信息審查員責任,并將企業(yè)及個人的違法違規(guī)記錄記入信用檔案。
     同時我們相信在各地方政府正常的不斷完善和加強下,醫(yī)療器械產品是可以實現“綠色無污染的”,普朗醫(yī)療作為成立二十多年的醫(yī)療器械廠家,以后也會繼續(xù)努力,在行業(yè)領域不斷進步,為醫(yī)療行業(yè)做出正規(guī)企業(yè)應盡的一份責任和義務。
     
     
     

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