最近從河南省醫(yī)療器械業(yè)界獲悉，在近期召開的出入境檢驗檢疫局召開新聞發(fā)布會中，相關(guān)部門決定從即日起至6月30日，開展為期兩個多月的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備“國門藍(lán)盾”專項行動。

本次行動旨在全面掌握我省進(jìn)口醫(yī)療器械基本情況，妥善處置發(fā)現(xiàn)的帶有質(zhì)量安全隱患的醫(yī)療器械，重點是全省進(jìn)口醫(yī)療器械較多的三甲醫(yī)院及部分二甲醫(yī)院，重點關(guān)注2009年以來投入使用的進(jìn)口醫(yī)療器械。

從近幾年河南出入境檢驗檢疫局的監(jiān)管情況看，進(jìn)口醫(yī)療器械主要存在以下問題：

一、缺少安全標(biāo)志、無中文警告語、部件質(zhì)量缺陷等，國外部分著名品牌醫(yī)療器械也曾被檢出類似問題。

二、隨機技術(shù)資料不完整，無中文說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)志，有關(guān)禁忌癥、意外保護(hù)和處理、需警示的內(nèi)容、可能帶來的副作用等信息不完整不全面。

三、現(xiàn)場的電氣危險、機械危險、化學(xué)危險及噪聲、輻射等危險防護(hù)不符合要求。

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