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    河南省狠抓醫療器械質量,用時兩月改進
    加入時間:2012-05-10 13:56:28  當前新聞點擊率:4873

      普朗醫療器械網資訊:上月末,河南進出入部門召開了全體會議,并宣布從即日起至6月30日,開展為期兩個多月的進口醫療器械“國門藍盾”專項行動,把那些質量不過關的醫療設備清理出市場,創造了一個和諧的醫療器械市場,這也更加有利于醫療器械公司的發展。

    本次行動旨在全面掌握我省進口醫療器械基本情況,妥善處置發現的帶有質量安全隱患的醫療器械,重點是全省進口醫療器械較多的三甲醫院及部分二甲醫院,重點關注2009年以來投入使用的進口醫療器械。

    從近幾年河南出入境檢驗檢疫局的監管情況看,進口醫療器械主要存在以下問題:

    一、缺少安全標志、無中文警告語、部件質量缺陷等,國外部分著名品牌醫療器械也曾被檢出類似問題。

    二、隨機技術資料不完整,無中文說明書、標簽和包裝標志,有關禁忌癥、意外保護和處理、需警示的內容、可能帶來的副作用等信息不完整不全面。

    三、現場的電氣危險、機械危險、化學危險及噪聲、輻射等危險防護不符合要求。

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