普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊： 隨著時(shí)間的推移，我國開始步入老年化進(jìn)程，這使得家用醫(yī)療器械市場開始大熱起來，但是由于這類醫(yī)療設(shè)備起步較晚，市場管理還不是很規(guī)范，導(dǎo)致不少不法醫(yī)療器械公司鉆空子。在就購買這類醫(yī)療設(shè)備的人群多數(shù)為老年，很容易被欺騙。市場合理、規(guī)范化適在必行。
 
試著登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站，關(guān)于各種治療類家用醫(yī)療設(shè)備的投訴多得甚至蓋過了假藥的風(fēng)頭。
 
據(jù)了解，與藥品審批完全收歸國家不同，治療儀所屬的醫(yī)療器械分為三類，分別三級(jí)審批，每類之間的定義雖然清楚，但卻不易管理。從記者調(diào)查看來，目前，治療儀的市場實(shí)在有些亂。
 
亂象一：三無產(chǎn)品滿街賣
 
強(qiáng)爾脈“神毯”——普通熱水器專利謊稱高科技
 
“睡上強(qiáng)爾脈，通經(jīng)活血脈”，強(qiáng)爾脈水療能量毯的廣告打得鋪天蓋地。電視廣告稱其對(duì)風(fēng)濕、腰腿疼、前列腺、心腦血管等疾病能徹底治愈。然而有市民反映，用了一陣發(fā)現(xiàn)沒什么療效。
 
記者在其產(chǎn)品說明上找到兩個(gè)專利號(hào)：ZL.98114193.5和ZL.01113944.7。經(jīng)查證，前者對(duì)應(yīng)的是無聲電極板加熱熱水循環(huán)器，后者對(duì)應(yīng)的是壓差式電熱水循環(huán)器。可廣告中，這兩個(gè)“熱水器”專利搖身一變，成了航天溫?zé)嵫h(huán)水療系統(tǒng)和火箭升空遠(yuǎn)紅外熱能療系統(tǒng)這樣的高精尖技術(shù)。
 
根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，治療儀屬醫(yī)療器械范疇，歸國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門管理。我國醫(yī)療器械執(zhí)行分類管理，按醫(yī)療效果影響由弱到強(qiáng)分為三類，分別由市、省及國家藥監(jiān)部門審批。
 
按照強(qiáng)爾脈水療能量毯宣傳的功效，它至少應(yīng)該歸屬為二類醫(yī)療器械，然而其產(chǎn)品包裝上，連代表最低檔一類器械的市一級(jí)批號(hào)都查不到，而這一種批號(hào)就是一包正規(guī)的藥棉簽上都會(huì)有。
 
從調(diào)查的情況看，這還不是個(gè)別現(xiàn)象。記者在醫(yī)療器械店較為集中的北京大學(xué)第三醫(yī)院附近，隨機(jī)走訪時(shí)發(fā)現(xiàn)，幾乎每個(gè)店都能找到這樣的三無產(chǎn)品。