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    山東加強(qiáng)醫(yī)療器械管理,重點(diǎn)突出三方面
    加入時(shí)間:2012-05-18 09:32:26  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4896

      普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊: 最近山東省召開了醫(yī)療器械的相關(guān)會(huì)議,會(huì)議中領(lǐng)導(dǎo)作出重要講話,認(rèn)為對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的管理必須要嚴(yán)格,不能有任何姑息行為,一旦發(fā)現(xiàn)立即曝光。會(huì)議中明確指出,在醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)中,要把重心放在三個(gè)方面。
     
    一是突出質(zhì)量建設(shè)。去年,山東省醫(yī)療器械檢測(cè)中心新增價(jià)值1000多萬(wàn)元的檢測(cè)儀器和設(shè)備;開展了齒科產(chǎn)品檢驗(yàn)、免疫原性檢驗(yàn)、阻菌性檢驗(yàn)、心底遺傳毒性方法檢驗(yàn)和新的致敏實(shí)驗(yàn)方法驗(yàn)證等,拓展了檢驗(yàn)工作領(lǐng)域。
     
    二是突出實(shí)驗(yàn)室管理。山東省醫(yī)療器械檢測(cè)中心通過了該省醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的專家評(píng)審,成為此領(lǐng)域國(guó)內(nèi)首家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。此外,還參加了ISO/TC194國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作會(huì)議,首次爭(zhēng)取到兩項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定中的協(xié)同試驗(yàn)資格,這標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)質(zhì)性參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。
     
    三是突出標(biāo)準(zhǔn)化工作。去年先后召開5次標(biāo)準(zhǔn)審定會(huì)和3次標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)工作會(huì)議,審定通過了24項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),完成了全年標(biāo)準(zhǔn)修訂任務(wù)。爭(zhēng)取在今年了醫(yī)療器械相關(guān)管理中,有更大的突破。

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