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    隱形眼鏡必須按醫療器械規章執行,市場整治勢在必行
    加入時間:2012-05-22 16:23:00  當前新聞點擊率:5161

            普朗醫療器械網資訊:在今年的4月份,醫療器械又添了一項新產品- 裝飾性彩色平光隱形眼鏡,從此生產的廠家的標準將完全按照醫療器械生產廠家來執行,據政府部門的人介紹未取得該類產品醫療器械注冊證書以及相應生產、經營資質證書的,不得生產和經營該類產品。一旦發現有違法。違禁行為將嚴肅處理或取消生產經營資格。
      市食品藥品監管局立即開展市場專項整治,截至目前,共立案查處美瞳違法違規案件6起,清理兼賣美瞳的飾品店、格子鋪和服裝店3家。

    執法人員以眼鏡店、飾品店、格子鋪、服裝店等為清理重點,特別是對漳州師范學院、漳州職業技術學院、廈大漳州校區等高校園區周邊的商店開展集中檢查,結果發現有些商店不具備經營資質和驗配能力,出售的美瞳品種五花八門,有許多是來路不明的三無產品。考慮到美瞳納入醫療器械監管是一項新規,該局專門制定《醫療器械質量管理及驗配管理指南》,并召集相關企業開展培訓,宣傳新的管理要求。市食品藥品監管局提醒廣大市民,美瞳屬于較高風險的醫療器械產品,使用不當有可能對眼睛造成傷害,請慎重選擇、使用。購買時注意查看賣家是否具有《醫療器械經營企業許可證》,產品包裝上是否標注有《醫療器械注冊證》證號,并要在專業人員的指導下試戴和選購。

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