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多樣化發展醫療器械監管工作是首要任務
加入時間：2012-05-22 20:18:47 當前新聞點擊率：4503
普朗醫療器械網小編 訊 “醫療器械”似乎成了今年各省市整理完善城市相關工作的熱門話題。 近日，就三項相關檢查要點指南等3個檢查指導文件的組建、構造以及內容，北京市藥品監督管理局組織召開醫療器械生產質量體系檢查指南研討會，進行研討，最后達成一致意見。
北京市局高度重視檢查指導性文件的制訂工作，將其作為醫療器械生產監管體系的重要組成部分。自2008年起針對部分重點產品、關鍵環節啟動編制工作以來，相繼發布實施了《醫療器械產品委托滅菌方式檢查指南》、《醫療器械滅菌工藝檢查要點指南》、《醫療器械無菌試驗檢查要點指南》以及《醫療器械工藝用水檢查要點指南》等文件，統一、細化了檢查要求和標準，為一線監管人員提供了重要參考，在推進醫療器械日常監管工作的制度化、規范化、專業化等方面發揮了重要作用。下一步，北京市局將在修改完善上述文件的基礎上，再次向社會公開征求意見。
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