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    我國醫療器械行業現狀剖析
    加入時間:2011-10-31 09:14:09  當前新聞點擊率:5303

    藥物研發投入偏低、新藥畸少,是我國生物醫藥產業的切身之痛。中國食品[5.704.21%]藥品檢定研究院中藥民族藥標準研究與檢測中心主任林瑞超介紹,過去60多年來,中國創制的獲得全世界承認的新藥只有青蒿素和三氧化二砷兩種。“十一五”期間,醫藥企業研發投入占總收入比不到3%,重點藥企研發投入占總收入比約為5%。雖然“十二五”期間,中央財政動員的“重大新藥創制專項”資金約為400億元,但這樣的投入水平仍遠遠不夠。

     
      工信部規劃司處長姚珺最近提供的數據顯示,2010年,10大研發國際領先藥企共計投入研發資金602.4億美元,計人民幣3845.30億元。10家企業1年的投入是我國未來5年重大新藥創制資金的近10倍。其中,日本武田制藥研發投入占銷售收入比最高,達29.5%,計46.4億美元;美國默克制藥研發投入占比最低,為12.3%,達55.8億美元。
     
      新藥研發具有高投入、長周期、高風險的特點,發達國家制藥領域盛傳10年10億美金才可能產出一個有市場的新藥。雖然IMS高級咨詢總監楊光認為10億美元有夸大的成分,但對于醫藥研發來說,高投入、低產出是不爭的事實。原中國生物技術發展中心主任王宏廣介紹,美國個別企業投入19億美元,才能研發出一個新藥。
     
      高投入也未必贏來高回報。美國輝瑞公司中國區總經理胡曉濱介紹,在過去10年間,輝瑞的研發投入達700億美元,創新的年銷售額超過10億美元的藥物卻不到3個。
     
      中國藥企明顯難以承受這樣的研發消耗。2010年,位居國內醫藥企業主營收入第一位的國藥控股[20.755.44%]股份有限公司收入額為692.34億元,不抵美國強生制藥年營業額的1/5。而后者2010年的研發投入高達66.6億美元,約占總收入的11.3%。兩者投入能力相差懸殊。
     
      研發動力不足也就在所難免。目前,國內共有6000多家藥企,4900多家GMP生產車間,但創新能力弱,生產格局亂,始終沒有新藥進入國際市場。多數具有研發能力的藥企更愿意瞄準國外專利到期的仿制藥。相應地,高端研發能力不足,就只能在低端市場爭個你死我活。2011年7月份以來,我國原料藥出口開始呈現數量高位震蕩、價格低位徘徊的格局,企業受損慘重。
     
      中國醫藥[18.310.99%股吧研報]企業管理協會會長于明德表示,作為世界最大的原料藥生產國,中國在VC、激素原料藥領域的產量最大,各類維生素也占主導地位,卻始終沒有定價權,充分說明內部競爭的混亂。
     
      目前,由于跨國藥企制劑產能進一步向中國轉移,國內西藥制劑出口也呈現大幅增長。一家國有藥企研發總監對中國證券報記者表示,這不值得慶幸,從原料藥配角到制劑配角,研發能力的不足將在未來給產業造成嚴重的損失。
     
      據介紹,隨著老齡化社會來臨及經濟發展水平的提升,各類慢性病、心腦血管疾病、糖尿病等將帶來長期、高額且穩定增長的醫療需求。中國每年有36億人次門診,8000萬人次住院,潛在市場規模達4萬億元以上。但國內藥企在中高端藥物市場缺乏與跨國藥企的競爭優勢。
     
      中國高血壓聯盟副主席、阜外心血管病醫院教授王文提供的數據顯示,至2011年,美國高血壓患者數量為7640萬人,中國患者數量卻高達2億人;美國糖尿病患者數量為1830萬人,中國逼近1億人。2006年開始,中國心腦血管病死亡率呈快速增長趨勢。即使采取有效干預措施,直至2020年,中國心腦血管病死亡率才會出現拐點并逐步下降。然而,目前中國心血管疾病年治療費用不到200億美元,而美國2010年的治療費用數額已高達5032億美元。中國醫藥市場蘊藏的空間讓跨國藥企充滿想象。
     
      從心腦血管疾病的治療情況來看,生物技術藥物是首選。但由于研發能力較弱,中國藥企始終難有突破,現有國產藥物也均以仿制藥為主。而跨國藥企卻可以依靠專利保護獲利豐[13.667.73%]厚,相比國內藥企,其研發熱情也更加高昂。
     
      醫療器械業處境亦然。以CT設備為例,2010年GE、西門子、飛利浦、東軟和東芝五家企業占據國內市場份額高達92%。國產醫療器械企業則只能拓展中低端市場。而且,目前GE也開始向中國基層醫療器械市場延伸。
     
      除此外,十幾家跨國藥企的研發中心和生產基地同時在中國崛起。丹麥諾和諾德公司聲稱,計劃占領中國糖尿病藥物市場35%的市場份額,并在未來5年投資1億美元擴建北京研發中心,使研發人員增加到200人。IMS首席顧問孟錦立認為,如果醫保政策將來對高血壓、糖尿病的報銷放得更寬,預計市場增幅會超出想象。
     
      縱觀國內藥企的研發困境,由于醫藥研發不能在短期拉動GDP增長,部分地區重產業擴張而不重研發,創新型企業缺乏投融資支持。當前醫藥行業面臨的市場和政策環境也構成沉重壓制。于明德指出,“唯低價是取”的基本藥物招標模式已經使國內醫藥企業缺乏前進動力;而下一步《抗菌藥物臨床管理辦法》的出臺,也將對醫藥行業發展造成巨大打擊。
     
      “13億人吃藥,卻吃不出一個千億元的企業”,王宏廣不無遺憾地表示。
    文章來源---酶標儀生產廠家普朗醫療!
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