醫(yī)院檢驗科作為最早的檢驗醫(yī)學實驗室組織形式，其按照檢測項目又可以進一步分為臨床檢驗室、臨床生化室、臨床微生物室、臨床免疫室、臨床血液學室以及分子診斷室等多個小科室。在科技進步與經(jīng)濟發(fā)展的推動下，醫(yī)院檢驗科已經(jīng)獲得了較為完善的發(fā)展，其檢測能力及檢測效率都有了很大程度的提高。毫無疑問，臨床檢驗實驗室始于醫(yī)院檢驗科，然而醫(yī)院檢驗科并非檢驗醫(yī)學實驗室的唯一組織形式。隨著現(xiàn)代檢驗醫(yī)學的日益完善，實驗室組織形式已經(jīng)發(fā)生了重大變化。

醫(yī)學獨立實驗室的興起與發(fā)展

2009年12月24日,衛(wèi)生部頒布《醫(yī)學檢驗所基本標準（試行）》，第一次將醫(yī)學檢驗所（醫(yī)學獨立實驗室）定義為醫(yī)療機構(gòu),同時對其人員、設(shè)備、環(huán)境及注冊資金等作了相應的要求，該標準的出現(xiàn)預示著我國醫(yī)學獨立實驗室將逐漸走向規(guī)范化。

提供社會化服務的醫(yī)學獨立實驗室一般要通過比較嚴格的質(zhì)量體系認證，如ISO17025國家實驗室認可和ISO9001:2000國際質(zhì)量體系認證。醫(yī)學獨立實驗室作為我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革中出現(xiàn)的一種新型檢驗機構(gòu)，目前仍處于起步階段。然而，在國外這種獨立實驗室早已普遍存在，并且在檢驗診斷市場中占據(jù)著越來越重要的地位。

在美國、日本等發(fā)達國家，醫(yī)學獨立實驗室起步較早，經(jīng)過幾十年的探索與實踐，已逐漸發(fā)展成一套完整的體系，其規(guī)模也在不斷擴大，一些大型的檢驗診斷集團開始實行跨國跨地區(qū)的全球性經(jīng)營。如美國Quest，擁有1300個檢驗服務中心，在全美設(shè)有150家實驗室，每年處理標本量超過1億，執(zhí)行2.5億次診斷實驗，年經(jīng)濟收入約41億美元。目前，醫(yī)學獨立實驗室的市場份額還有不斷擴大的趨勢，以美國診斷市場為例，在總值350億美元的市場份額中，醫(yī)學獨立實驗室就占到32%。

在我國，1994年成立的廣州金域醫(yī)學檢驗中心是具有法人資格獨立運行的第一個醫(yī)學獨立實驗室。目前，國內(nèi)已經(jīng)涌現(xiàn)出了諸如杭州艾迪康、迪安，上海美眾，廣州達安、康都，北京德易等30多家醫(yī)學獨立實驗室，發(fā)展勢頭強勁。而《基本標準》的頒布不僅賦予了醫(yī)學獨立實驗室法律地位，更有助于醫(yī)學獨立實驗室的規(guī)范化管理。雖然醫(yī)學獨立實驗室在我國還處于起步階段，但已表現(xiàn)出十分廣闊的發(fā)展空間。

醫(yī)學獨立實驗室作為提供醫(yī)學檢測的專業(yè)社會化醫(yī)療機構(gòu)，其發(fā)展完善對醫(yī)療衛(wèi)生服務系統(tǒng)具有廣泛的應用價值和實際意義。首先，它為病人提供高質(zhì)量的檢驗診斷服務，避免患者及家屬長途奔波，極大地方便了患者。其次，醫(yī)學獨立實驗室能夠與醫(yī)院達成雙方互利，為中小醫(yī)療機構(gòu)、民營醫(yī)療機構(gòu)、私人診所、社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)甚至三甲醫(yī)院提供服務，有效地整合醫(yī)療資源、節(jié)省經(jīng)費開支。再次，醫(yī)學獨立實驗室還能促進一些政府大力提倡的項目的普及與推廣，如先天性疾病的產(chǎn)前診斷，新生兒遺傳性疾病篩查等，這些檢查的普及有助于提高人口素質(zhì)，具有廣泛而深遠的社會價值。我們相信隨著醫(yī)療體制的改革，醫(yī)學獨立實驗室將獲得巨大的發(fā)展空間。

POCT的出現(xiàn)與應用

據(jù)有關(guān)專家報道，檢驗醫(yī)學出現(xiàn)了“兩極”發(fā)展的新趨勢，一方面是高度集成和大型自動化檢驗儀器的相繼問世，極大地提高了臨床實驗室的工作效率；另一方面是實驗室小型化、操作簡單化、結(jié)果報告即時化的新型檢驗模式，正逐漸受到人們的青睞，POCT（床旁檢測或即時檢驗）就是檢驗醫(yī)學“兩極” 發(fā)展新趨勢的產(chǎn)物。

POCT作為一種快速檢測體系，它能在患者床旁、護理部、病房或任何其他在中心實驗室之外的地方進行，其主要特點是操作簡單、使用方便、結(jié)果快速、設(shè)備小型化。其實POCT并非新興產(chǎn)物，其相關(guān)產(chǎn)品在歐美早已出現(xiàn)，只是近年來人們才開始系統(tǒng)地認識與關(guān)注POCT。

1957年，Edmonds首次以干化學試紙檢測血糖及尿糖，此即POCT的雛形，隨后相繼出現(xiàn)了更多快速簡便的檢測方法。直到1995年,美國臨床實驗室標準化委員會（NCCLS）發(fā)表了AST2-9文件，即床邊體外診斷檢驗導則,對POCT進行規(guī)范；同年，在美國臨床化學協(xié)會（AACC）年會上專門展示了一些有關(guān)POCT的技術(shù)與設(shè)備,這標志著POCT的興起。現(xiàn)在POCT已被英國、法國、瑞典、丹麥、日本等越來越多的國家所接受和應用。

目前，我國的法律法規(guī)尚未對POCT進行明確的規(guī)定。但是為了保證其快速有序發(fā)展，中國醫(yī)院協(xié)會臨床檢驗管理專業(yè)委員會已成立床旁檢測技術(shù)分會，并積極制定POCT相關(guān)管理辦法，相信在不遠的將來，我國關(guān)于POCT系統(tǒng)化運行管理的標準也會出臺。

POCT的應用十分廣泛，至少包括手術(shù)室、ICU、普通病房、門診急診、健康中心、事故現(xiàn)場、公安部門、出入境檢疫、緊急救災、野戰(zhàn)現(xiàn)場等。它不僅用于疾病診斷，還可以進行健康檢測，因此其發(fā)展方向逐漸趨向多項目、多科室、多種疾病同時檢測。給檢驗醫(yī)學帶來了革命性變化的POCT，其快速發(fā)展既是臨床的需要，也是科技發(fā)展推動的結(jié)果。雖然POCT在發(fā)展的過程中已經(jīng)取得了不小的進步，但如何進一步完善其管理體系和質(zhì)量體系，POCT與實驗室的檢測結(jié)果之間是否具有一致性等仍是今后亟待解決的問題。

多元化組織形式之間的相互促進

溫家寶總理在十一屆人大三次會議上作政府工作報告時指出，要加快推進醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)改革發(fā)展。開展社區(qū)首診試點，推動形成基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)院功能區(qū)分合理、協(xié)作配合、互相轉(zhuǎn)診的服務體系。顯然，醫(yī)學獨立實驗室及POCT的應用是發(fā)展完善社區(qū)及基層醫(yī)療的重要環(huán)節(jié)，有助于實現(xiàn)衛(wèi)生資源的優(yōu)化配置，其出現(xiàn)順應了現(xiàn)代醫(yī)學模式的轉(zhuǎn)變及醫(yī)療市場的需求。

業(yè)內(nèi)專家認為，醫(yī)學獨立實驗室擁有完善的檢驗項目、專業(yè)的檢測技術(shù)，是建立和發(fā)展基層醫(yī)療服務體系的基礎(chǔ)，其市場定位明確，與醫(yī)院檢驗科根本不存在競爭，相反能夠達到與社會、醫(yī)院和患者的和諧共贏。

2007年，在上海舉辦的首屆中國POCT高峰論壇學術(shù)會議上，代表們針對POCT與傳統(tǒng)檢驗共存發(fā)展的問題展開了討論，他們認為POCT的興起對整個檢驗醫(yī)學的發(fā)展起到了推動作用，功能定位不同的實驗室檢驗和POCT將發(fā)揮各自優(yōu)勢，根據(jù)各種不同的場合和項目的需要，形成相輔相成的互補形式。

針對檢驗醫(yī)學所發(fā)生的巨大變化，我們要清楚地認識到：目前，醫(yī)院檢驗科并非檢驗醫(yī)學實驗室的唯一組織形式，隨著醫(yī)學獨立實驗室與POCT的先后興起和蓬勃開展，檢驗醫(yī)學的實驗室組織形式還應該包括醫(yī)學獨立實驗室與POCT，這三種模式分別滿足不同的市場需求，又可以在一定程度上相互促進、共同發(fā)展。