據(jù)普朗醫(yī)療器械網(wǎng)報(bào)道，當(dāng)代年輕女性鐘愛(ài)的彩色平光隱形眼鏡屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，已于4月1日起 被國(guó)家藥監(jiān)局正式納入醫(yī)療器械監(jiān)管行列。對(duì)此我國(guó)多地區(qū)針對(duì)隱形眼鏡市場(chǎng)進(jìn)行全面檢查，云南省崇明 縣食藥監(jiān)管局于近日對(duì)6家生產(chǎn)隱形眼鏡的醫(yī)療器械公司開(kāi)展專項(xiàng)檢查工作，保障上市產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

    根據(jù)檢查結(jié)果顯示，檢查共涉及16批次彩色平光隱形眼鏡，未發(fā)現(xiàn)無(wú)證經(jīng)營(yíng)和經(jīng)營(yíng)無(wú)注冊(cè)證產(chǎn)品的情 況。該局嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家對(duì)裝飾性彩色平光隱形眼鏡管理最新政策，自覺(jué)糾正違規(guī)行為，保證裝飾性彩色平 光隱形眼鏡上市產(chǎn)品質(zhì)量安全。

     該局還督促企業(yè)自查，對(duì)未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》銷售該類產(chǎn)品的，一律下架；已取得角膜接 觸角及護(hù)理液經(jīng)營(yíng)許可的企業(yè)，不得經(jīng)營(yíng)無(wú)生產(chǎn)許可證、無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書的裝飾性彩色平光隱形眼鏡。對(duì)6 家眼鏡店、設(shè)置有眼光配鏡的1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)彩色平光隱形眼鏡采購(gòu)渠道、儲(chǔ)存、管理、使用情況進(jìn)行詳細(xì)核 查。同時(shí)，對(duì)全縣范圍內(nèi)經(jīng)營(yíng)（使用）該類產(chǎn)品企業(yè)進(jìn)行全面摸底，建立基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，掌控監(jiān)管底數(shù)，探索 長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。檢查共涉及16批次彩色平光隱形眼鏡，未發(fā)現(xiàn)無(wú)證經(jīng)營(yíng)和經(jīng)營(yíng)無(wú)注冊(cè)證產(chǎn)品情況，但發(fā)現(xiàn) 個(gè)別眼鏡店存在供應(yīng)商合法資質(zhì)索取不全或索取的資質(zhì)已過(guò)期，《購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄》不全，采購(gòu)票據(jù)上無(wú)批 號(hào)信息顯示問(wèn)題。針對(duì)存在問(wèn)題，執(zhí)法人員要求各眼鏡店嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，完善 痕跡記錄，強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，確保彩色平光隱形眼鏡質(zhì)量安全。