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重慶市加強(qiáng)藥品監(jiān)管的具體措施
重慶市加強(qiáng)藥品監(jiān)管的具體措施
加入時間:2011-10-31 09:23:51 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4858
今年以來,重慶市食品藥品監(jiān)督管理局采取有力措施,加強(qiáng)藥品監(jiān)管,保障了全市人民群眾飲食用藥安全。 一是開展藥物生產(chǎn)工藝及處方核查工作,今年8月底,全面完成了除高風(fēng)險(xiǎn)類以外的基本藥物處方和生產(chǎn)工藝的核查工作,共完成核查品種515個,未發(fā)現(xiàn)有擅自更改生產(chǎn)工藝和變更處方生產(chǎn)行為,全面掌握我市基本藥物生產(chǎn)情況,進(jìn)一步規(guī)范了基本藥物的生產(chǎn)行為,排除了可能存在的質(zhì)量安全隱患,對保證我市生產(chǎn)的基本藥物質(zhì)量具有重要作用,也對今后強(qiáng)化基本藥物監(jiān)管提供了寶貴的技術(shù)資料依據(jù)。 二是繼續(xù)推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管,目前全市40家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)全部實(shí)行電子監(jiān)管,明年2月底前,包括生產(chǎn)地方增補(bǔ)基藥目錄的重慶藥品生產(chǎn)企業(yè)都將實(shí)行電子監(jiān)管。 三是增強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)自律,今年5月,全市市40家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和市食品藥品監(jiān)督管理局簽訂《藥品質(zhì)量承諾書》,各企業(yè)做出書面承諾:切實(shí)保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量和人民群眾用藥安全。 四是深入開展基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營和質(zhì)量監(jiān)督檢查,從今年檢查結(jié)果看,除3家企業(yè)3個品種未生產(chǎn)以外,其余7家企業(yè)的11個品種,批生產(chǎn)記錄完整,物料出入平衡,票據(jù)齊全,未發(fā)現(xiàn)弄虛作假等違法行為,檢查結(jié)果反映我市基本藥物質(zhì)量穩(wěn)定可控。 一是完成中藥制劑及中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)二氧化硫殘留量企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的制定,截至目前,重慶市中藥制劑及中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)已完成二氧化硫殘留量企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的制定,各區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理分局已將企業(yè)制定的二氧化硫殘留量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)收集匯總并報(bào)送市食品藥品監(jiān)督管理局,該項(xiàng)工作的完成,將進(jìn)一步提高全市中藥材質(zhì)量,保證中藥飲片、中藥制劑質(zhì)量安全。 二是開展中藥飲片專項(xiàng)檢查,加大對中藥制劑及中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督檢查的力度,加大藥品流通市場中藥制劑及中藥飲片的抽檢頻次和日常檢查力度。 |