普朗醫療器械網資訊:從山東政府網站獲悉,近期山東省下達了2012年度醫療設備產品抽查計劃,抽查的醫療設備涉及的多個領域,包括家用和醫用,都要進行嚴格審查。此項部署,也受到很多醫療器械廠家的支持。 計劃要求,本年度抽驗采用監督抽驗和評價式抽驗相結合的方式進行。同時,對一次性無菌醫療器械產品進行監督抽驗,對其單包裝進行評價性抽驗。 對產品單包裝材料評價性抽驗,是山東省首次開展的抽驗活動,抽驗分為檢驗項目和考查項目,主要是對密封性能、污染性指標、微生物限量進行抽驗,目的是摸清目前包裝材料對無菌產品污染情況和對產品質量的影響。
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