普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：從山東政府網(wǎng)站獲悉，近期山東省下達(dá)了2012年度醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品抽查計(jì)劃，抽查的醫(yī)療設(shè)備涉及的多個(gè)領(lǐng)域，包括家用和醫(yī)用，都要進(jìn)行嚴(yán)格審查。此項(xiàng)部署，也受到很多醫(yī)療器械廠家的支持。
 
    計(jì)劃要求，本年度抽驗(yàn)采用監(jiān)督抽驗(yàn)和評(píng)價(jià)式抽驗(yàn)相結(jié)合的方式進(jìn)行。同時(shí)，對(duì)一次性無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)，對(duì)其單包裝進(jìn)行評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)。
 
   對(duì)產(chǎn)品單包裝材料評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)，是山東省首次開展的抽驗(yàn)活動(dòng)，抽驗(yàn)分為檢驗(yàn)項(xiàng)目和考查項(xiàng)目，主要是對(duì)密封性能、污染性指標(biāo)、微生物限量進(jìn)行抽驗(yàn)，目的是摸清目前包裝材料對(duì)無菌產(chǎn)品污染情況和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響。