普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：今年各省市都加強了醫(yī)療器械市場的監(jiān)管工作，最近鄭州市政府為進一步加強當?shù)?a href="http://www.gevinwu-toro.com">醫(yī)療器械廠家生產(chǎn)經(jīng)營工作、經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查和信用評級工作，規(guī)范化醫(yī)療器械市場的監(jiān)管工作，根據(jù)鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局《2012年度鄭州市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》，在近期幾日，當?shù)卣块T對本地的醫(yī)療器械公司及經(jīng)營者進行了專項檢查，共出動執(zhí)法人員近60人次，檢查涉械單位30家次。

    本次檢查采取專項監(jiān)督檢查與日常監(jiān)督相結(jié)合的工作思路，開展轄區(qū)內(nèi)涉械單位經(jīng)營、使用醫(yī)療器械各環(huán)節(jié)的檢查，認真查對醫(yī)療器械尤其是大型醫(yī)療器械設備、高風險產(chǎn)品的各環(huán)節(jié)管理檔案、記錄。

    在檢查過程中，執(zhí)法人員一是要求各涉械單位建立醫(yī)療器械基本信息檔案，包括供貨商基本信息、各類較大型的醫(yī)療器械設備檔案、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的相關信息等；二是要求各涉械單位建立或健全醫(yī)療器械管理機構(gòu)并制定醫(yī)療器械購進、出庫、復核以及大型設備、植入器械使用管理制度等；三是加大檢查力度，對重點監(jiān)管的品種進行專項檢查，對機構(gòu)設置、制度、記錄、購進渠道進行檢查抽驗，檢查的結(jié)果等將記錄在信用檔案中；四是要求各涉械單位建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)或安排專、兼職人員，積極開展醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測工作，認真上報不良事件報告；五是嚴肅查處違法違規(guī)行為。

    在本次檢查中，轄區(qū)內(nèi)各涉醫(yī)療器械單位暫未發(fā)現(xiàn)有使用過期、失效醫(yī)療器械等違法行為。但少數(shù)涉械單位仍存在一些不規(guī)范行為，如醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械未建立完整的醫(yī)療器械設備管理檔案、高風險產(chǎn)品追溯制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、上報制度等問題。執(zhí)法人員針對以上行為提出了整改意見，要求各涉械單位要嚴格按照相關規(guī)定完善醫(yī)療器械管理，進一步規(guī)范經(jīng)營使用醫(yī)療器械行為，保障人民群眾用械安全有效。一旦發(fā)現(xiàn)違法犯罪行為，將嚴肅處理。