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    醫(yī)療器械研究新發(fā)現(xiàn):微流體診斷儀15分鐘診斷艾滋病病毒
    加入時間:2012-05-30 14:51:11  當(dāng)前新聞點擊率:4416

        醫(yī)療器械網(wǎng)訊   艾滋病一直是人類的一大殺手,目前全球也有很多人在受著艾滋病毒的困擾。對于可 檢測艾滋病毒方面的研究,全球眾多醫(yī)療器械公司從未間斷過此項工作。而最近報道稱有醫(yī)療器械能可靠 檢測艾滋病毒和梅毒——這是一款由謝國基(SamualSia)以及哥倫比亞大學(xué)的合作者們開發(fā)的微流體診斷儀 mChip的塑料小芯片,可以在15分鐘內(nèi)便可準(zhǔn)確診斷。

        微流體診斷儀mChip而其制作費用僅為1美元。它能夠在芯片上將復(fù)雜的化驗過程簡化執(zhí)行,有助于在 資源困乏的環(huán)境實現(xiàn)醫(yī)療診斷。目前,哈佛大學(xué)物理學(xué)家及其同事已經(jīng)實現(xiàn)了基于微流體芯片的測序技術(shù) ,使個人基因測序費用下降到30美元。

      謝國基在接受媒體采訪時說:“mChip的發(fā)明就是要令世界任何一個角落都可以進行大規(guī)模的診斷測試 ,而非強逼患者到醫(yī)院診所抽血,然后等上數(shù)天才能有結(jié)果。”

      便宜的艾滋病診療手段

      目前世界上約有6400萬人感染艾滋病毒,并以每天7000人的速度在增長,其中包括1800位新生兒。在 全球艾滋病感染者中,有70%居住在撒哈拉沙漠以南的非洲。艾滋病病毒不僅影響個人的健康,也影響到家 庭、社區(qū)和國家的經(jīng)濟發(fā)展。

      盡管早期診斷和治療,以及接觸前藥物的推廣,可以降低艾滋病并發(fā)癥的發(fā)生,但在貧窮的發(fā)展中國 家,十分缺乏這樣的技術(shù)和設(shè)備。微流體(芯片實驗室)技術(shù)有望解決這一難題。項目參與者之一華裔科學(xué) 家謝國基2010年獲得美國麻省理工學(xué)院百年期刊《技術(shù)評論》的世界青年科技創(chuàng)新家稱號,就是為了表彰 他在研發(fā)成本廉價的微流體芯片上所做的貢獻。

      HIV抗體一般在感染病毒4周后逐漸出現(xiàn),可延至終生,是人類重要的檢測指標(biāo)。檢測HIV特異性抗體, 是診斷艾滋病的重要依據(jù)。酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)是國際上應(yīng)用最早、發(fā)展最快,而且是最常用的HIV抗 體檢測方法。基本原理是免疫反應(yīng)物能和待檢樣品中相應(yīng)的抗原或抗體結(jié)合成免疫復(fù)合物,再加入無色的 酶,經(jīng)過催化或水解,會產(chǎn)生顏色。

      用這種方法檢驗艾滋病,必須將血液樣本送到有資質(zhì)的實驗室進行檢測,在非洲,衛(wèi)生診所資源缺乏 ,無法完成復(fù)雜的檢測試驗。送到城市醫(yī)院則要花費數(shù)天乃至數(shù)十天的時間。

      謝國基等人開發(fā)的這套系統(tǒng),能將復(fù)雜的試驗搬到芯片上進行。這片類似信用卡大小的芯片上包含有 微型的連續(xù)U形測試管和化學(xué)物質(zhì),只需要很少的樣本(約為1微升)就能完成反應(yīng),15分鐘內(nèi)讀出檢測結(jié)果 。檢測的反應(yīng)試劑被放置于軟管中,由氣泡進行分離,并利用注射器的簡單抽拉使其進入芯片。這些芯片 可以通過注塑成型的工藝進行量產(chǎn),檢測流程不需要活動部件、電流或外部測量儀表。它能透過光學(xué)分析 血液,并在15分鐘內(nèi)顯示HIV的檢驗結(jié)果是陽性還是陰性。和驗孕棒類似,即使不是醫(yī)生,普通人也能透過 顏色分辨是否感染艾滋病毒。如果希望檢驗結(jié)果更準(zhǔn)確,可以把芯片放到檢驗盒內(nèi)查看結(jié)果。

      謝國基的研究組與哥倫比亞公共衛(wèi)生學(xué)院、盧旺達衛(wèi)生行政官員以及非政府健康組織合作,在盧旺達 首都基加利進行了四年的研究,對此設(shè)備進行了測試。對于艾滋病病毒和梅毒的合并檢測,鑒別率為100% ,假陽性比率約在4%-6%之間——等同于標(biāo)準(zhǔn)實驗室的水平。

      他們以數(shù)百位患者為研究對象,目前這一技術(shù)在艾滋病患者中的檢出率是100%。

      微流體技術(shù)的前景

      微流體技術(shù)是目前迅速發(fā)展的高新技術(shù)和多學(xué)科交叉科技前沿領(lǐng)域之一,它能夠?qū)嶒炇椅⑿突?過平面微細(xì)加工技術(shù)在固體芯片表面構(gòu)建微流體分析單元和系統(tǒng),以實現(xiàn)對細(xì)胞、蛋白質(zhì)、核酸以及其他 生物組準(zhǔn)確、快速、大信息量的檢測。在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域它可以使珍貴的生物樣品和試劑消耗降低到微升乃 至納升級,并使分析速度成倍提高,成本成倍下降。

      微流體技術(shù)不僅強調(diào)減小器件的尺寸,它著重于構(gòu)建微流體通道系統(tǒng)來實現(xiàn)各種復(fù)雜的微流體操縱功 能,讓液體在流動中完成一次實驗的諸多步驟。

      為了推廣微流體技術(shù)在醫(yī)學(xué)快速診斷上的應(yīng)用,2004年,謝國基和兩位同事共同創(chuàng)辦了卡拉洛斯診斷 公司(ClarosDiagnostics)。2007年,他們獲得OxfordBio等創(chuàng)投公司的780元投資,先后開發(fā)了用于檢測前 列腺癌的儀器,該儀器已經(jīng)今年6月在歐洲取得了銷售許可。接著,他們又改進了芯片,使之能夠檢測艾滋 病病毒、梅毒和肝炎,他們還在為資源匱乏的第三世界國家開發(fā)B型和C型肝炎、皰疹以及瘧疾的檢測方法 。

      利用這種mChip芯片用作醫(yī)學(xué)診斷,并不是一次只能檢測一種疾病,譬如,在診斷艾滋病的同時,還能 夠添加梅毒、肝炎之類的附加檢測,而并不顯著增加應(yīng)用成本。


     

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