普朗醫療器械網資訊：隨著生活水平的提高，保健類醫療設備在這兩年開始走紅起來。由于生活壓力的增大，很多人的睡眠質量不好，因此睡眠類產品受到人們格外的關注。把少打著  “高科技”“人體工學”的床上醫療設備產品層出不窮，不少醫療器械廠家也把目光投向了這塊。上網查看這類產品的價格，動輒上萬元，也不缺乏購買者。

免費體驗+親情攻勢+療效宣傳，一張非買不可的床墊就在體驗店店員們的口中誕生了。

一般來說，這類保健品的體驗店都開在小區附近，而且定期還舉辦所謂的“健康講座”，擁有不少每天固定前來體驗的老年人“客戶”。店里的工作人員一口一個“爸爸”“媽媽”熱絡親切，而放在店內一張張看似沒什么稀奇的床墊在他們口中也都具有了各種功效，比如可以調節內分泌、改善睡眠，促進微循環，還對腦血管疾病、動脈硬化等許多疾病有特殊療效。

北京一家經銷玉石床墊的客戶服務人員告訴筆者，玉石床墊主要針對中老年人，對于老年人的慢性疾病有緩和改善的效果。至于玉石床墊的主要功效，他給了筆者百度百科的鏈接，表示玉石床墊的基本功能都差不多。

確實，玉石床墊經銷商們在自家網站貼出的宣傳口號都大同小異，集體搬出《本草綱目》中的記載來證明玉石的藥用效果；并強調玉石內含有多種微量元素，長期接觸可以補充人體內缺少的微量元素，使人體中各種生理活動更加正常地進行；玉石有白天吸光、夜晚放光的物理現象，如果其光點對準人體上的某個穴位，會像針灸似的刺激經絡；而且玉石床墊還對高血壓、血管動脈硬化有一定預防和保健作用，長期使用甚至可以補腎壯陽、滋陰養血。

是家具還是醫療器械
如果玉石床墊具有這種種功效，那么它究竟是家具，還是醫療器械？該客服人員告訴筆者，他們的產品屬于國家二類醫療器械，而且“可以在網上查詢”。隨即，他給筆者通過網絡發來一份玉石床墊的“質量管理體系認證證書”。但是，這份證書只說明了該床墊制品廠的“玉石電熱褥墊、電熱墊”符合ISO9001標準。在筆者的追問下，客服人員改口稱：“我們的國家二類醫療器械許可證正在辦理中。”隨后結束了與筆者的對話。

根據我國《醫療器械注冊管理辦法》規定，申請醫療器械注冊的企業，應該取得《醫療器械生產企業許可證》，其產品范圍包含申請注冊的產品。而該玉石床墊的生產廠家——一家岫巖的玉石床墊制品廠，并沒有取得“生產企業許可證”，“辦理二類醫療器械許可證”更無從談起。

在國家食品藥品監督管理局官方網站，以“玉石”為關鍵詞在醫療器械類目下進行檢索后，筆者發現，能被檢索到的“玉石床”，只有廣州一家醫療設備公司生產的“溫熱理療儀”，其產品適用范圍為“腰肌勞損、腰椎間盤突出、肩背部肌筋膜炎、腰椎小關節紊亂、頸椎病的輔助治療”，與網上關于玉石床的療效宣傳也相去甚遠；至于其他種類繁多的玉石床墊，則無一能被查詢到。

即使玉石中含有豐富的微量元素，與玉石接觸人體就能夠吸收這些為元素嗎？四川大學華西藥學院教授徐正解釋道，從藥物學的角度并通過骨科醫療器械檢驗，藥物要吸收到體內才可能發揮作用。外用的透皮制劑或者傳統的膏藥人體也都能吸收。但是，僅僅是佩戴方式的話，皮膚接觸不足以吸收礦物元素。“這種礦物通過皮膚被吸收或被排泄的說法未見到實驗依據。”