普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近幾年，中國飛速增長的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)引起了高度的重視，各方都把目光投向了這個領(lǐng)域，但是并購、投產(chǎn)、設(shè)立研發(fā)中心、新產(chǎn)品投放讓人眼花繚亂，與CT、MRI等傳統(tǒng)體內(nèi)診斷市場不同，體外診斷試劑的市場卻少有人問題，對于這塊的研究國內(nèi)也是剛剛起步，目前能夠獨立生產(chǎn)、研發(fā)此類的醫(yī)療器械公司并不多，但這一市場規(guī)模多大？玩家有幾個？國產(chǎn)品牌的地位是什么？國內(nèi)體外診斷試劑廠家所遇到的危機又是什么？
 
體外診斷（IVD），是指在人體之外，通過對人體的樣品（血液、體液、組織等）進行檢測而獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)，包括試劑、試劑產(chǎn)品、校準(zhǔn)材料、控制材料、成套工具、儀表、裝置、設(shè)備或系統(tǒng)?；\統(tǒng)點將，體外診斷就是將儀器與試劑的結(jié)合，通過對人體體液和血液的檢查來確定疾病的醫(yī)療細分行業(yè)，很顯然，這個行業(yè)涉及設(shè)備和試劑。
 
當(dāng)然，體外診斷行業(yè)本身是一個大行業(yè)，我們可以繼續(xù)細分為生化、免疫和血液、血球等更小的細分市場，市場大小相異，終端客戶不同，在下文的探討中，我們將對不同細分市場分別做一論述。
 
整體市場保持快速增長
 
根據(jù)虔信咨詢的數(shù)據(jù)，過去五年體外診斷市場復(fù)合增長率為19.5%，與國外市場相比，這一增長可以用“高速”形容，但與體內(nèi)診斷市場相比，卻顯得過于黯淡，事實上，體外診斷市場擁有更廣闊的客戶群，據(jù)不完全統(tǒng)計，我國體外診斷產(chǎn)品的用戶主要包括12500家醫(yī)院、526家血站、6000多家體檢中心、3536家疾控中心以及正在興起的臨床檢驗獨立實驗室4家。即使從全球看，這也是一個異常龐大的客戶群，同時我們還要看到這一客戶本身也在擴大，加之低級別醫(yī)院日趨增強的購買力和中央財政的支持，市場的發(fā)展已經(jīng)具備堅實的基礎(chǔ)。