普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊： 醫(yī)療器械、醫(yī)藥不良事件檢查報(bào)告的建立，對于醫(yī)藥、醫(yī)療設(shè)備的改進(jìn)有著重要的意義。對于民眾的生命安全也是一個(gè)基本的保障。最近南京溧水縣就建立藥品不良反應(yīng)與醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告制度，對于當(dāng)?shù)氐?a href="http://www.gevinwu-toro.com">醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家將有很大的幫助。此項(xiàng)制度的出臺，收到了民眾的一致好評，但是在監(jiān)管上仍需努力。

這一制度把各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告工作，列為衛(wèi)生部門年度績效考核指標(biāo)。建立獎懲機(jī)制，對發(fā)現(xiàn)并報(bào)告新的、嚴(yán)重罕見的藥品不良反應(yīng)，及時(shí)給予獎勵；對發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的事件不報(bào)、有意隱瞞的，進(jìn)行通報(bào)批評；造成嚴(yán)重后果的，追究相關(guān)人員責(zé)任。同時(shí)對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)引入誠信機(jī)制，建立誠信檔案，且作為企業(yè)評議和認(rèn)證換證工作的一項(xiàng)衡量指標(biāo)。

上述制度要求，每個(gè)上報(bào)單位要明確專人負(fù)責(zé)，做到有人管，有人抓，業(yè)務(wù)上加強(qiáng)指導(dǎo)，對報(bào)告的填寫、網(wǎng)絡(luò)上傳等業(yè)務(wù)進(jìn)行隨時(shí)溝通幫助，正確區(qū)分醫(yī)療事故與不良反應(yīng)的界限，明確監(jiān)測報(bào)告職責(zé)和報(bào)告程序，規(guī)范報(bào)告行為，提高報(bào)告工作質(zhì)量，減少漏報(bào)情況的發(fā)生。