普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近年來，各地都加大了對醫(yī)療器械的管理，對于醫(yī)療器械公司的抽檢更是經(jīng)常。以此來確保醫(yī)療器械市場秩序有效進行。近期從蕪湖市藥監(jiān)局處獲悉，該市從3月份起就開始了醫(yī)療器械的專項整治，取得了不錯的效果，也受到了醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家的配合， 目前專項整治已進入檢查督查階段。

近日市藥監(jiān)部門對安徽雙鶴、先聲中人、蕪湖綠葉、圣大醫(yī)療器械、三益信成等藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的藥品安全專項整治和膠囊劑藥品進行了專項督查。據(jù)了解，此次集中整治的內(nèi)容包括企業(yè)未嚴格按照處方和工藝規(guī)程進行生產(chǎn)，物料平衡存在問題，或生產(chǎn)過程中存在偷工減料的行為；企業(yè)擅自接受藥品委托加工的行為；企業(yè)原料來源把關不嚴，以化工原料代替經(jīng)批準的原料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，購買質(zhì)量無法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為，隨意變更物料供應商的行為；中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)收購中藥飲片貼牌包裝的；原輔料未按照規(guī)定進行檢驗的，產(chǎn)品未經(jīng)檢驗出廠銷售的。

通過督查，督促各藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進一步強化質(zhì)量安全意識和企業(yè)主體責任意識，以質(zhì)量為企業(yè)的生命線，狠抓產(chǎn)品質(zhì)量，堅守安全底線；嚴格依法生產(chǎn)經(jīng)營，切實承擔起企業(yè)主體責任，特別是要將企業(yè)主要負責人責任落實到位。