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江西省贛州市為規(guī)范醫(yī)療器械市場,創(chuàng)新飛行檢查法效果顯著
江西省贛州市為規(guī)范醫(yī)療器械市場,創(chuàng)新飛行檢查法效果顯著
加入時間:2012-06-12 13:38:39 當(dāng)前新聞點擊率:4041
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:近兩年各地政府都開始強化醫(yī)療器械和醫(yī)藥市場的管理,為了能夠更方便的管 理想盡了不少辦法,其中江西省贛州市藥監(jiān)局就獨樹一幟,開創(chuàng)了飛行檢查法,該項辦法的實施,使之成為了該市食品藥品監(jiān)管工作中的一個重要手段,食品藥品監(jiān)管工作的“助推器”。對于醫(yī)療設(shè)備公司的監(jiān)管更加到位,同時也提高了政府工作人員的辦事效率。
為認(rèn)真總結(jié)藥品GMP、GSP認(rèn)證飛行檢查的有益經(jīng)驗,擴大檢查范圍,2012年初 ,江西省贛州市食品藥品監(jiān)督管理局開始把飛行檢查的范圍擴大到了保健食品、化 妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位和各類餐飲服務(wù)單位,至2012年5月底,共開展GMP飛 行檢查6家次、GSP飛行檢查126家次,醫(yī)療器械經(jīng)營單位飛行檢查17家次,餐飲服務(wù) 單位飛行檢查32家次,保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查24家次。針對飛行檢查中 發(fā)現(xiàn)的索證索票制度執(zhí)行不到位、場所環(huán)境和設(shè)備設(shè)施不符合相關(guān)規(guī)定等問題,共 下達(dá)責(zé)令改正通知書127份,并在飛行檢查過程中立案查處藥械類案件11起,餐飲服 務(wù)類案件5起,保健食品類案件3起。
該局在每年年初制定全年的食品藥品飛行檢查計劃,并分別由相關(guān)科室負(fù)責(zé)組 織實施,在開展飛行檢查前對飛行檢查員進(jìn)行業(yè)務(wù)知識和廉政知識教育。為突出飛 行檢查的有效性和針對性,該局在確定被檢查企業(yè)的名單上主要是依據(jù)以下幾個方 面:一是上年度發(fā)生過違法違規(guī)行為并被立案查處的企業(yè);二是在藥品電子化監(jiān)管 系統(tǒng)數(shù)據(jù)上傳出現(xiàn)異常的企業(yè);三是通過藥品電子巡查出現(xiàn)問題較多的企業(yè);四是 在抽樣檢驗中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品的企業(yè);五是被群眾投訴舉報的企業(yè);六是在日常監(jiān) 管中發(fā)現(xiàn)存在問題較多的企業(yè)。
飛行檢查的有效開展,該市“四品一械”市場秩序得到了進(jìn)一步規(guī)范,企業(yè)的 質(zhì)量意識和守法意識得到明顯增強,飛行檢查在保障公眾飲食用藥安全中發(fā)揮的積 極作用也得到社會各界和群眾的廣泛認(rèn)可。