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大連市:美瞳作為高風(fēng)險醫(yī)療器械接受全面整治
大連市:美瞳作為高風(fēng)險醫(yī)療器械接受全面整治
加入時間:2012-06-12 16:14:39 當前新聞點擊率:3744
【普朗醫(yī)療】訊 彩色平光隱形眼鏡又被稱為美瞳,受到很多年輕女性追捧。而美瞳作為高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品在4月1日已被正式納入監(jiān)管行列,我國眾多地區(qū)對此也不斷加大監(jiān)管力度,全面整治美瞳市場。據(jù) 悉,大連市日前也正開展此項整治活動。 大連市食品藥品監(jiān)管局了解到,近日該局在全市范圍內(nèi)開展了裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項整治行動, 對我市所有眼鏡店及商品集散中心、批發(fā)市場、學(xué)校周邊經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡的企業(yè)和個體工商戶 進行了全面清查。全市共檢查相關(guān)單位273家,食品藥品監(jiān)管部門依法取締了無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證 》的隱形眼鏡驗配類企業(yè)3家,立案3起,處罰2家,限期整改39家。下一步,該局將集中力量對群眾反映強 烈、問題較多的小商品集散地進行專項檢查,嚴厲打擊違法經(jīng)營行為。 檢查中發(fā)現(xiàn),絕大部分單位能夠按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定合法經(jīng)營,在被檢查的273家 單位中發(fā)現(xiàn),個別企業(yè)未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營隱形眼鏡;個別驗配類企業(yè)存在質(zhì)量管理人 員不在崗、驗收記錄不全現(xiàn)象;部分企業(yè)直接接觸隱形眼鏡人員未進行健康體檢;部分個體工商戶還不了解 裝飾性彩色平光隱形眼鏡屬于三類醫(yī)療器械、需要持《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》方可經(jīng)營的相關(guān)規(guī)定等。 |