普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：醫(yī)改的火熱進(jìn)行，在這個(gè)大環(huán)境下，必須要有力的做好醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)管工作。近期為了從源頭上確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全有效，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家的監(jiān)管，大慶市藥監(jiān)局組織相關(guān)人員對(duì)本地醫(yī)療器械公司進(jìn)行了專項(xiàng)了檢查。對(duì)檢查不合格的廠家提出了整改意見，受到了民眾的一致好評(píng)。

此次檢查，重點(diǎn)圍繞企業(yè)生產(chǎn)原材料采購(gòu)情況和質(zhì)量體系運(yùn)行情況展開。檢查 中，執(zhí)法人員堅(jiān)持做到“五查”：一查原材料的采購(gòu)渠道是否合法，進(jìn)貨票據(jù)是否 保留，是否建立供貨企業(yè)檔案；二查醫(yī)療器械管理的原材料是否經(jīng)過注冊(cè)并在有效 期內(nèi)，企業(yè)是否建立原材料產(chǎn)品檔案；三查生產(chǎn)（質(zhì)量）管理人員是否在崗，企業(yè) 人員是否進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)的宣傳與培訓(xùn)；四查生產(chǎn)流程是否規(guī)范，企業(yè)是否嚴(yán)格 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，不斷完善各項(xiàng)生產(chǎn)條件；五查產(chǎn)品出廠是否經(jīng)過檢驗(yàn)，檢驗(yàn)儀器、設(shè)備 能否滿足所生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)要求。

此次共檢查8家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，下達(dá)責(zé)令改正通知書2份，立案1起。通過檢 查，該市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)秩序得到了進(jìn)一步規(guī)范，企業(yè)誠(chéng)信守法意識(shí)、質(zhì)量 責(zé)任意識(shí)得到了普遍增強(qiáng)。針對(duì)檢查中存在的問題，該局制定了《大慶市醫(yī)療器械 生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管月報(bào)表》，建立了長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，持續(xù)監(jiān)控生產(chǎn)源頭，確保醫(yī)療 器械產(chǎn)品出廠安全合格。