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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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準(zhǔn)格爾旗藥監(jiān)局開(kāi)展醫(yī)療器械監(jiān)管工作,確保民眾用械安全
準(zhǔn)格爾旗藥監(jiān)局開(kāi)展醫(yī)療器械監(jiān)管工作,確保民眾用械安全
加入時(shí)間:2012-06-28 09:51:22 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4833
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:在醫(yī)改這個(gè)大環(huán)境下,各地政府都加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療器械的管理,以此來(lái)保證群眾使用醫(yī)療設(shè)備的安全,近期準(zhǔn)格爾旗藥監(jiān)局就組織了專(zhuān)門(mén)人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械廠(chǎng)家及使用單位進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)檢查,此次檢查涉及的種類(lèi)很多,從大型醫(yī)療設(shè)備到無(wú)菌產(chǎn)品都有,在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)了不少問(wèn)題,已責(zé)令相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行整改
此次檢查,執(zhí)法人言根據(jù)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的大型醫(yī)療設(shè)備、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)植入人體的醫(yī)療器械、口腔義齒、計(jì)生用具、隱形眼鏡、體外診斷試劑、X光透視儀等分類(lèi)進(jìn)行。檢查中發(fā)現(xiàn)存在諸多問(wèn)題:一是部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)渠道不符合要求,有的沒(méi)有購(gòu)進(jìn)票據(jù)、有的未索取供貨方資質(zhì)、有的雖有購(gòu)進(jìn)票據(jù)但沒(méi)有產(chǎn)品批號(hào),無(wú)法核實(shí)其所購(gòu)進(jìn)的產(chǎn)品和票據(jù)是否一致;二是部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過(guò)期、失效、被淘汰的醫(yī)療器械;三是大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的體外診斷試劑過(guò)期;四是部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用被淘汰的Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)植入人體的醫(yī)療器械;五是部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有完整的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄;六是部分經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不在崗;七是部分零售藥店存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)二、三類(lèi)醫(yī)療器械的行為。準(zhǔn)格爾旗食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)檢查中存在問(wèn)題的企業(yè)責(zé)令其限期整改,并給予了相應(yīng)的行政處罰,專(zhuān)項(xiàng)檢查中共立案查處醫(yī)療器械案件23件。
通過(guò)此次專(zhuān)項(xiàng)檢查,進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械的行為,提高了醫(yī)療器械從業(yè)人員的自律意識(shí)、服務(wù)意識(shí)和安全意識(shí),為確保人民群眾使用安全有效的醫(yī)療器械消除了安全隱患。