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    體外診斷試劑的分類
    加入時間:2011-11-03 09:49:31  當前新聞點擊率:9371

      第一類體外診斷試劑產品

            1.微生物培養基(不用于微生物鑒別和藥敏試驗);

     

      2.樣本處理用產品,如溶血劑、稀釋液、染色液等。

            第二類體外診斷試劑產品

      第二類產品:除已明確為第三類、第一類的產品,其他為第二類產品,主要包括:

     

      1.用于蛋白質檢測的試劑

     

      2.用于糖類檢測的試劑

     

      3.用于激素檢測的試劑

     

      4.用于酶類檢測的試劑;

     

      5.用于酯類檢測的試劑;

     

      6.用于維生素檢測的試劑;

     

      7.用于無機離子檢測的試劑

     

      8.用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑;

     

      9.用于自身抗體檢測的試劑

     

      10.用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑;

     

      11.用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑。

            第三類體外診斷試劑產品

            1.與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑

     

      2.與血型、組織配型相關的試劑;

     

      3.與人類基因檢測相關的試劑;

     

      4.與遺傳性疾病相關的試劑;

     

      5.與麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品檢測相關的試劑;

     

      6.與治療藥物作用靶點檢測相關的試劑;

     

      7.與腫瘤標志物檢測相關的試劑

     

      8.與變態反應(過敏原)相關的試劑。

              資料來源普朗醫療器械生產廠家!

     

     

    (普朗醫療——特種蛋白分析儀

     

    2013年5月普朗醫療隆重推出新型檢驗科設備:PA8800特種蛋白分析儀,儀器可用于全血超敏CRP、降鈣素原(PCT)、胱抑素CCys-C)、D-二聚體(D-Dimer)等待定蛋白項目檢測,涵蓋心血管、炎癥、腎損傷等領域。

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