【普朗醫(yī)療】訊   對(duì)于醫(yī)療器械市場(chǎng)的監(jiān)管，我國(guó)多地區(qū)藥監(jiān)局以及工商管理部門加大力度，避免市場(chǎng) 魚目混珠。據(jù)報(bào)道，日前安徽省淮北市針對(duì)無(wú)菌以及植入類醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品已經(jīng)全面開(kāi)展監(jiān)督檢查工作，確 保產(chǎn)品安全合格有效，為老百姓健康保駕護(hù)航。此次專項(xiàng)檢查將開(kāi)展3個(gè)月，預(yù)計(jì)9月20號(hào)結(jié)束。

無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)較高，其產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到公眾的健康和安全。據(jù)市食品藥品監(jiān)管局醫(yī) 療器械科負(fù)責(zé)人介紹，我市目前還沒(méi)有相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)，集中監(jiān)督檢查主要針對(duì)無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)( 批發(fā))行為，以切實(shí)降低無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械在流通環(huán)節(jié)的安全風(fēng)險(xiǎn)。

此次集中監(jiān)督檢查到9月20日結(jié)束。檢查重點(diǎn)品種包括心臟起搏器、支架、導(dǎo)管、人工瓣膜、人工耳蝸、人 工血管、人工晶體、人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、骨板、骨釘?shù)戎?介)入類器械。檢查內(nèi)容涉及醫(yī)療器械相 關(guān)質(zhì)量管理制度是否健全并執(zhí)行;所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的合法性、合格證明，購(gòu)銷渠道的合法性;企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)條件及庫(kù) 區(qū)管理情況，是否滿足產(chǎn)品儲(chǔ)存要求;購(gòu)、銷記錄是否完整，是否滿足可追溯要求;不良事件報(bào)告制度執(zhí)行 情況。

市、縣食品藥品監(jiān)管局將對(duì)轄區(qū)內(nèi)無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)(批發(fā))企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查，同時(shí)督促相關(guān)企 業(yè)對(duì)缺陷項(xiàng)目進(jìn)行整改，并對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤，確保整改到位。對(duì)于違法違規(guī)行為，依法予以查處。