普朗醫療器械網資訊：都說安全責任重于泰山，對于醫療器械更是如此。一旦出現問題，就會影響到群眾的生命安全。由于我國醫療器械行業起步較晚，相關的管理條例還不是很完善。對于醫療設備的管理都是依靠政府的檢查。近期山東省濟南市人民政府辦公廳向各縣市（區）印發了《濟南市食品藥品安全“十二五”規劃》。在本份規劃中指出，嚴格落實責任、推進依法行政、推行數字監管、加強隊伍建設、凝聚社會合力五項保障措施，確保本省醫藥、醫療設備產業穩步提升：

一是提升執法隊伍素質。要求全市食品藥品監督管理隊伍具有食品、藥品、醫學、法律及相關專業人員，本科學歷以上人員分別達到80%以上。

二是加強從業人員培訓。要求年培訓規模逐步達到2萬人次以上；職業技能鑒定達到4000人次以上。

三是增強技術檢驗能力。要求濟南市食品藥品檢驗機構獨立全項檢驗能力達到90%以上；藥品抽驗覆蓋率達到90%以上；藥品評價性抽驗合格率達到98%以上；一次性使用無菌醫療器械和家用醫療器械等產品抽驗合格率達到90%以上。

四是保障基本藥物質量安全。要求基本藥物（含省增補品種）生產品種質量抽檢合格率達到100%，全過程全品種電子監管實現率達到100%。

五是提高企業規范化管理水平。要求全市藥品GMP、GSP認證率均達到100%；餐飲服務單位食品安全量化分級管理實施率達到95%以上；《保健食品良好生產規范》、《化妝品生產企業衛生規范》達標率100%。