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    鹽城市醫療器械不良事件超140起
    加入時間:2011-11-04 09:05:53  當前新聞點擊率:4376

            普朗醫療c型臂生產廠家資訊--在鹽城市召開的全省醫療器械不良事件監測工作會議上獲悉的,鹽城市醫療器械不良事件監測的在線呈報單位達110家,監測隊伍發展到240人,近兩年來全市共上報醫療器械不良事件140多份。          

             受科技手段和認知水平的限制,醫療器械上市前的臨床試驗不可能涵蓋所有的應用人群,獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用情況下,仍有可能發生導致人體傷害的事件。開展醫療器械不良事件監測,是對上市醫療器械實施再評價及淘汰不安全醫療器械產品的重要技術支撐。近年來,市食品藥品監督管理局加強宣傳培訓,建立監測網絡,在全市涉藥涉械單位中廣泛推行醫療器械不良事件監測制度,構建了以市、縣藥監部門和涉藥涉械單位為支點的、覆蓋全市的監測報告網絡,遵循“可疑即報”的原則,及時收集生產、經營和使用醫療器械發生的不良事件。

            

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