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    血凝分析儀試劑的選擇取決于評價的目的
    加入時間:2012-07-23 08:53:08  當(dāng)前新聞點擊率:4052
    為什么說血凝分析儀試劑的選擇取決于評價的目的呢?具體分析如下所示:
    用于篩選方法的完整的獨立的評價所用的試劑和血凝儀應(yīng)該與參考試劑和血凝分析儀醫(yī)療器械(通過室間質(zhì)量評價計劃評價)相比較。
    由于篩選試劑的成分已知,經(jīng)常用含相似物質(zhì)的試劑進行比較。促凝血酶原激酶試劑應(yīng)該與含有相同類型組織因子的試劑比較,如重組人源試劑與重組人源試劑、含兔腦組織試劑與含兔腦組織試劑,至少要有相同的ISI值。如有需要,APTT的激活物也應(yīng)該相匹配。如果允許,至少將新血凝分析儀的試劑用于一臺參考血凝分析儀檢測同一標(biāo)本。
    如果有多臺血凝分析儀(如大規(guī)模的正規(guī)評價),應(yīng)根據(jù)試劑的特點(如試劑是否有適當(dāng)?shù)腎SI,是否適用于某項技術(shù))來選擇參考血凝分析儀。不適宜用同一廠商的兩臺血凝分析儀來進行正式的獨立評價,特別是這兩臺血凝分析儀使用同種軟件和檢測方法。參考血凝分析儀應(yīng)該在所在國家用于常規(guī)測,已經(jīng)被評價過且評價結(jié)果可查。
    然而條件有限的實驗室通常用新的血凝分析儀和試劑與使用中的方法對比。很多用戶想用同一系列的血凝分析儀來評價新血凝分析儀以證明結(jié)果的可比性,這樣便可以使用相同的試劑且不用改變參考范圍。還有的用戶想要將不敏感的試劑(凝血酶原檢測,試劑ISI<1.7)換成敏感的試劑(ISI>1.7);在這種情況下檢測方法與參考方法便不是用相似物質(zhì)的試劑進行比較。
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