普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：對(duì)于美瞳，雖然國(guó)家相關(guān)部門(mén)對(duì)其下發(fā)了相關(guān)的管理規(guī)定，將其劃分到了醫(yī)療器械領(lǐng)域，對(duì)于經(jīng)營(yíng)售賣(mài)的商家必須申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才有資格。但是通過(guò)市場(chǎng)抽檢發(fā)現(xiàn)，情況仍然不容樂(lè)觀，不少商家仍然沒(méi)有把美瞳劃分到醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域放在心上。在近期的抽查過(guò)程中，檢查發(fā)現(xiàn)無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為56起，現(xiàn)場(chǎng)查扣違規(guī)經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡8714瓶，均已立案查處。

4月1日起，寧波將彩色平光隱形眼鏡納入第三類(lèi)醫(yī)療器械的監(jiān)管范疇，規(guī)定今后未取得該類(lèi)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，以及相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū)的，不得生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)該類(lèi)產(chǎn)品。

市食品藥品監(jiān)管局提醒市民，購(gòu)買(mǎi)合格的彩色平光隱形眼鏡，市民應(yīng)到持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》資質(zhì)的眼鏡商家購(gòu)買(mǎi)，此外，彩色平光隱形眼鏡應(yīng)該具有第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。

同時(shí)，市食品藥品監(jiān)管局提醒經(jīng)營(yíng)單位，彩色平光隱形眼鏡屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)者不但要具備相關(guān)的硬件設(shè)施和人員保障外，還要做到合法渠道采購(gòu)、確保產(chǎn)品質(zhì)量，還必須符合適應(yīng)癥佩戴，按規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)配，并提示顧客風(fēng)險(xiǎn)。