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六安市藥監局對當地醫療器械進行全面監察工作,確保民眾用械安全
六安市藥監局對當地醫療器械進行全面監察工作,確保民眾用械安全
加入時間:2012-07-23 10:41:48 當前新聞點擊率:3615
普朗醫療器械網資訊:進入高溫季節,最容易發生交叉感染,這對醫療部門的消毒等措施要求更高,尤其在醫療器械領域,稍有不慎可能就會引發感染。近期,六安市藥監部門就對當地的醫療設備進行了全面監察,確保民眾使用的醫用設備安全,保障民眾生命財產安全。
在此次專項檢查中,市藥監局對生產企業重點檢查采購環節、潔凈室和滅菌過程控制是否符合要求以及產品可追溯性是否符合要求等。對經營企業重點檢查經營場所和儲存設施、條件是否符合要求;產品質量管理制度是否健全,特別是購銷記錄是否完整、規范。此次檢查以心臟起搏器、支架、導管、人工瓣膜等植入和介入類器械為檢查重點。檢查中發現,大部分生產經營企業能夠按照規范生產經營,有個別企業售后服務與員工培訓工作還有待提高,對于檢查中發現的問題,市藥監局均書面告知企業立即整改,截至目前,市藥監局共出動檢查人員50多人次,檢查醫療器械生產經營企業30余家次。通過檢查,提高了企業的質量安全與守法意識,有效地凈化了醫療器械市場秩序。