【普朗醫(yī)療】訊    對醫(yī)療器械市場的加強監(jiān)管能夠有效地推動新醫(yī)改的順利實施，我國眾多地區(qū)藥監(jiān)局以及相關(guān)部門也積極響應(yīng)上級號召，做好市場監(jiān)察工作。近期，國家藥監(jiān)局曝光就今年第二期醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量結(jié)果，其中有17批次高電位治療設(shè)備被驗不合格，目前涉及涉及不合格產(chǎn)品的單位均已接受查處。

　　據(jù)了解，為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理局 組織對血液透析器、高電位治療設(shè)備產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗。本次共抽驗血液透析器68批次，涉及生產(chǎn) 單位19家，經(jīng)檢驗，68批次產(chǎn)品被抽驗項目全部合格。抽驗高電位治療設(shè)備24批次，涉及生產(chǎn)單位24家， 經(jīng)檢驗，7批次產(chǎn)品被抽驗項目合格，17批次產(chǎn)品被抽驗項目不合格。

　　對本次抽驗結(jié)果為不合格的產(chǎn)品及相關(guān)單位，有關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門正在依照《醫(yī) 療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定進行查處。