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    湖北省藥監局對當地醫療器械廠家全面檢查,此次檢查包括植入類產品
    加入時間:2012-08-16 09:56:44  當前新聞點擊率:4352

      普朗醫療器械網資訊:近期從湖北省藥監局處獲悉,將對本地的醫療器械廠家開展全面檢查工作,本次檢查主要采用飛行及交叉這兩種主要方式。檢查重點包括高風險品種的企業,有違法違規記錄、曾發生重大產品質量事故的企業,國家抽驗產品不合格的企業,質量管理體系存在嚴重缺陷的企業,信用管理記錄不良的企業等。從源頭上保障醫療設備產品的質量不出問題,避免劣質產品流入市場。

    每地實行交叉檢查的企業不少于二家,一家企業由當地監管人員檢查,檢查組觀摩、點評;另一家企業由檢查組檢查,當地監管人員觀摩、點評。被抽取的其它企業則按飛行檢查的要求、程序進行檢查。對實行飛行檢查的企業,嚴格按程序進行,必須逐個企業填寫飛行檢查任務書、現場檢查記錄表、出具飛行檢查報告。

    檢查從2012年8月初開始,10月底結束。期間,還將對無菌和植入類醫療器械等高風險產品生產企業及貼敷類產品專項清理整治情況進行檢查,對各地醫療器械企業基礎數據統計的真實準確性進行抽查,對重點企業質量體系運行有效性及醫療器械生產質量管理規范執行情況進行復查。對檢查中發現的問題限期整改,對違法違規行為依法立案處理。
     

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