普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：醫(yī)療器械、醫(yī)藥打假問題，一直是各地藥監(jiān)部門工作的重中之重，為了從根本上解決醫(yī)療器械質(zhì)量問題，強化醫(yī)療器械廠家責任意識，從2012年的10月起，將啟動“黑名單”制度，對于生產(chǎn)銷售假藥、假冒醫(yī)療設(shè)備及生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴重、受到“十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動”處罰的責任人員，也應(yīng)當納入藥品安全“黑名單”。通過此項措施可以看出，國家對于醫(yī)療行業(yè)的監(jiān)管進一步加強，對于醫(yī)療器械廠家的健康發(fā)展有著重大影響。

昨日，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》（下稱《規(guī)定》），對于因嚴重違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及其責任人員的有關(guān)信息，將通過政務(wù)網(wǎng)站公布，接受社會監(jiān)督，并實施重點監(jiān)管。《規(guī)定》自今年10月1日起施行。

“建立藥品安全"黑名單"，是國家食品藥品監(jiān)管局一項積極探索，旨在進一步加強藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理，推進誠信體系建設(shè)，完善行業(yè)禁入和退出機制，督促生產(chǎn)經(jīng)營者全面履行質(zhì)量安全責任，增強全社會監(jiān)督合力，震懾違法行為。”國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人王良蘭昨日對《第一財經(jīng)日報》表示。

被納入“黑名單”的不僅僅是企業(yè)，還有責任人。王良蘭說，納入“黑名單”的相關(guān)責任人員，藥品生產(chǎn)經(jīng)營者十年內(nèi)不得聘用其從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

國家藥監(jiān)局所公布的重大行政處罰案件涉及的生產(chǎn)經(jīng)營者、責任人員，將公布其違法生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱、營業(yè)地址、法定代表人或者負責人以及本規(guī)定第七條第二款規(guī)定的責任人員的姓名、職務(wù)、身份證號碼（隱去部分號碼）、違法事由、行政處罰決定、公布起止日期等信息。公布期限屆滿，“藥品安全‘黑名單’專欄”中的信息轉(zhuǎn)入“藥品安全‘黑名單’數(shù)據(jù)庫”，供社會查詢。