普朗醫(yī)療器械網資訊：在醫(yī)改大環(huán)境下，各地城市都加大了對醫(yī)療器械的流通管理，尤其在大型醫(yī)療設備領域，由于其高性能、高價格等特殊性，在采購時通常會碰到很多的困擾。近期，國家衛(wèi)生部下發(fā)了專門的通知，在新出臺的規(guī)章中，對甲類大型醫(yī)療器械將進行集中采購，并以公開招標的方式進行。
 
據了解，《規(guī)范》所稱甲類大型醫(yī)用設備，是指列入大型醫(yī)用設備甲類管理品目的醫(yī)用設備，其集中采購由衛(wèi)生部統(tǒng)一組織實施。各級政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）舉辦的非營利性醫(yī)療機構配置甲類大型醫(yī)用設備，均應當參加集中采購。配置包括新增購置、更新和以核心硬件更換為主的性能升級。
 
《規(guī)范》指出，集中采購一般應當采用公開招標方式進行。每年年初，集中采購工作機構應當依據當年衛(wèi)生部甲類大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃實施計劃，擬訂當年集中采購工作計劃。同一品目設備集中采購，原則上每年組織一次。集中采購基本工作程序包括：確定采購方式；制定采購文件；組織實施采購；確定成交結果；簽訂采購合同；履約驗收。
 
《規(guī)范》提出，實行專家?guī)炀S護管理與專家抽取使用相互分離的管理制度。對不能公正、廉潔履行職責的專家應當及時取消其資格并從專家?guī)熘星宄９倘绻J為集中采購文件、采購過程或成交結果使自己的合法權益受到損害，可以在規(guī)定時間內以書面形式向集中采購工作機構提出質疑。對于采購過程中具有提供虛假證明文件的、蓄意抬高價格或惡意壓低價格的、中標后無正當理由拒不簽訂合同等行為的企業(yè)，要建立不良記錄。
 
對不參加集中采購或無正當理由拒不執(zhí)行集中采購結果的醫(yī)療機構，除進行全國通報批評外，還將取消其相應大型醫(yī)用設備配置許可。