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萊西市藥監局全面開展醫療器械、藥品等專項檢查工作,規范市場秩序
萊西市藥監局全面開展醫療器械、藥品等專項檢查工作,規范市場秩序
加入時間:2012-08-22 09:25:23 當前新聞點擊率:5239
普朗醫療器械網資訊:近期為進一步規范當地醫療器械、藥品市場秩序,建立起完善的醫療設備檢測網絡,積極消除給類安全隱患。從今年的三月起,萊西市藥監局對當地醫療器械市場開展了全面的整頓清掃工作,并組織萊西市15處鎮、街道辦事處、經濟開發區的 987名藥品協管員和信息員進行了培訓。通過高強度的學習和檢查,當地醫療器械、醫藥市場有了很明顯的改觀。
同時,市食藥監局在工作中狠抓“三個環節”監管,強化對藥品生產環節的監管。加強了對基本藥物和高風險藥品的監管,對原料、輔料、化學中間體和藥包材等方面進行全面的檢查,認真檢查設備儀器 ;強化對藥品流通環節的監管。嚴格市場準入。按照規定和標準,對27家申辦藥品經營許可證、12家申請變更許可和登記事項的藥品零售企業進行了現場驗收,對5家醫療器械經營企業進行了現場審查。督促企業認真執行GSP各項規定,落實企業第一責任,確保藥品質量;加強對藥品使用環節的監管,嚴格落實《山東省藥品使用條例》和《山東省藥品使用質量規范》,結合日常監督檢查和農村藥品“三網”建設等工作,強化對基本藥物的監管,加大基本藥物的抽驗力度,共抽檢基本藥物品種5批次。
今年以來,市食藥監局開展了藥品安全集中整治行動,制訂下發《全市藥品安全集中整治行動工作方案》,全市所有涉藥(械)企業開展全面自查自糾,并上報自查整改報告,上報率100%;開展問題膠囊整治工作,與市衛生部門聯合,下發了《關于暫停銷售使用部分藥品生產企業生產的膠囊劑藥品的通知》、《關于對未取得檢驗報告的膠囊劑藥品進行相關處理的通知》,對其涉及100余家生產企業的膠囊劑藥品669個品種,67個批次,4200余盒藥品進行了登記并要求暫停銷售和使用;我局按照工作職責,配合開展了打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項整治行動,嚴格查處各種違法違規行為;開展全市《含麻黃堿類復方制劑百日整治專項行動》,共出動執法人員500余人次,執法車輛100余臺次,監督檢查藥品經營企業224余家 ,下達責令改正通知書18份。
除此之外,該局還將加強藥品醫療器械監管,嚴格規范經營行為。做好醫療器械GMP實施工作,加強高風險醫療器械和重點監管目錄產品監管,保障醫療器械產品質量安全。強化藥品批發、零售企業日常監管,嚴格規范經營、使用行為。同時加強基本藥物質量監管,規范基本藥物生產、流通秩序,加強基本藥物配送管理及基本藥物不良反應監測,配合加強GSP認證工作、做好含麻黃堿類復方制劑整治活動等。