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    國家藥監局通過上海醫療器械檢驗中心審核,將正式運營
    加入時間:2012-08-22 11:20:02  當前新聞點擊率:4649

      普朗醫療器械網資訊:為方便醫療器械檢驗,各地城市紛紛成立了醫療器械檢驗中心,通常一個檢查中心想要正式運營,還是面臨各種難題的,必須要通過各項的審核才具備檢測醫療設備的資格。根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》(國藥監械〔2003〕125號)的規定,國家食品藥品監督管理局組織專家組分別對國家食品藥品監督管理局上海醫療器械質量監督檢驗中心和深圳市醫療器械檢測中心的醫療器械檢測能力進行了現場評審。

    經審查,認可國家食品藥品監督管理局上海醫療器械質量監督檢驗中心醫用電氣設備等629個醫療器械產品和項目檢測資格,有效期5年。

    經審查,認可深圳市醫療器械檢測中心一次性使用精密過濾輸液器等225個醫療器械產品和項目檢測資格,有效期5年。

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