普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：醫(yī)療器械及藥品的質(zhì)量直接關(guān)系到群眾的生命安全，一直受到媒體及政府的廣泛重視。近期浙江省南湖區(qū) 進(jìn)行了IV級(jí)重大藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案演練，對(duì)儲(chǔ)備的藥品及醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，眾多醫(yī)務(wù)人員也參與進(jìn)來(lái)，確保當(dāng)災(zāi)難真的來(lái)臨時(shí)能有條不紊。通過(guò)本次演戲，發(fā)現(xiàn)了不少細(xì)節(jié)的不足，目前以對(duì)部門醫(yī)藥及醫(yī)療器械進(jìn)行了調(diào)整，完善到每個(gè)細(xì)節(jié)。

模擬藥品不良反應(yīng)事故

IV級(jí)的程度是藥品群體不良反應(yīng)發(fā)生人數(shù)10人以上、事故影響范圍涉及2個(gè)以上鎮(zhèn)。演練模擬了兩家醫(yī)院共接診11名病人，均為服用了某消炎藥后，出現(xiàn)胸悶、心悸、寒顫、嘔吐、過(guò)敏等癥狀，其中一人出現(xiàn)休克，疑似為藥品不良反應(yīng)。區(qū)衛(wèi)生局初步調(diào)查后，認(rèn)為極有可能是消炎藥所引起的藥品不良反應(yīng)。

區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局召開緊急會(huì)議后，派執(zhí)法人員到藥店進(jìn)行調(diào)查，抽樣快速檢驗(yàn)后未發(fā)現(xiàn)有明顯質(zhì)量問(wèn)題，封存庫(kù)存藥品后將樣品送到市食品藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)，同時(shí)通知轄區(qū)相關(guān)企業(yè)暫停銷售，并請(qǐng)市局協(xié)助對(duì)供貨企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查。

隨后，區(qū)食品藥品監(jiān)管局派出執(zhí)法人員到藥店，對(duì)該藥品的進(jìn)貨渠道作進(jìn)一步調(diào)查。消炎藥檢驗(yàn)結(jié)果都符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)企業(yè)藥品相關(guān)記錄都符合規(guī)定。市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心也提供了去年因使用該消炎藥后，出現(xiàn)過(guò)類似不良反應(yīng)的報(bào)告。區(qū)應(yīng)急指揮部舉行了新聞發(fā)布會(huì)，發(fā)布事件的有關(guān)情況。


據(jù)悉，目前南湖區(qū)共有涉藥單位429家，其中藥品零售企業(yè)219家，各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)134家，藥品生產(chǎn)企業(yè)5家，藥品批發(fā)企業(yè)2家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)56家。

藥品安全是重大民生工程項(xiàng)目。針對(duì)此次演練，周靜指出：“藥品安全事故具有發(fā)生突然、起因復(fù)雜、判斷困難、蔓延迅速、危害嚴(yán)重、影響廣泛等特點(diǎn)，如果不引起高度重視，缺乏完善的預(yù)警體系、高效的應(yīng)急機(jī)制、健全有效的藥品安全監(jiān)管及事故處置體系，就會(huì)給人民群眾的生命安全造成嚴(yán)重的威脅，也會(huì)給地區(qū)形象造成很大的損害。”